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GSK plc #GLAXF

OTC · GLAXF · 公司公告与重要事件 · 美东时间

近期公司事件

GSK公布Mo-Rez治疗铂耐药卵巢癌的BEHOLD-1试验更新数据:确认客观缓解率62%,中位缓解持续时间12.2个月

· SEC · EDGAR 财务披露

GSK公布 investigational B7-H4靶向抗体偶联药物mocertatug rezetecan(Mo-Rez)全球I期BEHOLD-1试验的更新数据:在选定的III期剂量5.8 mg/kg下,45名患者的确认客观缓解率为62%(28/45),中位缓解持续时间为12.2个月,中位无进展生存期为11.1个月。

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更多公司动态

GSK获FDA批准Hibsago用于慢性乙肝治疗

· SEC · EDGAR 财务披露 · 同事件 2 篇报道

GSK宣布美国FDA批准Hibsago(bepirovirsen)与核苷(酸)类似物逆转录酶抑制剂联合治疗成人慢性乙肝,用于HBsAg≤3000 IU/ml且病毒DNA受控的患者。III期B-Well试验显示,6个月治疗在≤3000 IU/ml患者中实现19%的功能性治愈率,在≤1000 IU/ml患者中达26%。该药为全球首款反义寡核苷酸(ASO)药物,获FDA突破性疗法认定与优先审评。

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GSK:FDA批准Jemperli用于成人MSI-H/dMMR局部晚期直肠癌

· SEC · EDGAR 财务披露

GSK宣布,美国FDA已通过加速批准途径,批准Jemperli(dostarlimab)用于成人II期和III期MSI-H/dMMR局部晚期直肠癌。批准依据为II期AZUR-1试验数据:研究者评估的可评估患者中,68%(98/144;95% CI:60%–76%)达到持续12个月临床完全缓解;应答者经中位数超过两年随访,尚未报告疾病复发。

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GSK plc 董事高管增持普通股与美国存托凭证

· SEC · EDGAR 财务披露

GSK plc 董事高管在10月12日通过再投资股息增持普通股与美国存托凭证。Luke Miels、Julie Brown、James Ford、Shobie Ramakrishnan 和 David Redfern 共计买入1,413股普通股及364份美国存托凭证,价格分别为17.3550英镑和46.5400美元。交易发生在伦敦证券交易所和纽约证券交易所。

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