GSK获FDA批准Hibsago用于慢性乙肝治疗

GSK宣布美国FDA批准Hibsago（bepirovirsen）与核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂联合治疗成人慢性乙肝，用于HBsAg≤3000 IU/ml且病毒DNA受控的患者。III期B-Well试验显示，6个月治疗在≤3000 IU/ml患者中实现19%的功能性治愈率，在≤1000 IU/ml患者中达26%。该药为全球首款反义寡核苷酸（ASO）药物，获FDA突破性疗法认定与优先审评。