GSK：FDA批准Jemperli用于成人MSI-H/dMMR局部晚期直肠癌

GSK宣布，美国FDA已通过加速批准途径，批准Jemperli（dostarlimab）用于成人II期和III期MSI-H/dMMR局部晚期直肠癌。批准依据为II期AZUR-1试验数据：研究者评估的可评估患者中，68%（98/144；95% CI：60%–76%）达到持续12个月临床完全缓解；应答者经中位数超过两年随访，尚未报告疾病复发。