SEC · EDGAR 财务披露·· 2 小时前精选AI 评分67
Biohaven：FDA接受Vyglxia（troriluzole）治疗SCA的NDA重提交，目标审评日期为2027年第一季度
Biohaven Ltd. (0001935979) (Filer)
AI 导读
Biohaven表示，FDA已接受其Vyglxia（troriluzole）治疗脊髓小脑性共济失调（SCA）的新药申请（NDA）重提交，并将其视为对2025年11月4日行动函的完整回应。
推荐理由
FDA已接受该药物申请重提交并设定目标审评日期，但材料明确指出目标日期不保证按期行动或获批。
来源：SEC EDGAR · 本站存档