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Biohaven重提交Vyglxia治疗SCA申请获FDA受理
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2026年10月22日，Biohaven表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其Vyglxia（troriluzole）治疗脊髓小脑性共济失调（SCA）的新药申请（NDA）重提交。公司称，FDA将此次重提交视为对2025年11月4日行动函的完整回应，目标审评日期为2027年第一季度。
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最新进展10月22日 07:00 美东
FDA已受理Vyglxia治疗SCA的NDA重提交，目标审评日期为2027年第一季度。报道时间线
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10月22日
- SEC · EDGAR 财务披露精选Biohaven：FDA接受Vyglxia（troriluzole）治疗SCA的NDA重提交，目标审评日期为2027年第一季度
Biohaven表示，FDA已接受其Vyglxia（troriluzole）治疗脊髓小脑性共济失调（SCA）的新药申请（NDA）重提交，并将其视为对2025年11月4日行动函的完整回应。
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