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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

8-K 表格

当前报告

根据《证券交易法》第 13 或 15(d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期（所报告最早事件日期）：2026 年 10 月 22 日

Biohaven Ltd.

（注册人章程中规定的准确名称）


英属维尔京群岛	001-41477	不适用
（注册成立所在州或其他司法管辖区）	（委员会档案编号）	（美国国税局雇主识别号码）

转 Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

215 Church Street

康涅狄格州纽黑文市 06510

（主要行政办公室地址，包括邮政编码）

(203) 404-0410

（注册人电话号码，包括区号）

不适用

（自上次报告以来如有变更，请注明前名称或前地址）

如果提交 8-K 表格旨在同时履行注册人在以下任何条款下的申报义务，请勾选下面相应的方框：

☐ 根据《证券法》规则 425（17 CFR 230.425）进行的书面通信

☐ 根据《交易法》规则 14a-12（17 CFR 240.14a-12）发布的征求材料

☐ 根据《交易法》规则 14d-2(b)（17 CFR 240.14d-2(b)）进行的开始前通信

☐ 根据《交易法》规则 13e-4(c)（17 CFR 240.13e-4(c)）进行的开始前通信

根据该法第 12(b) 条注册的证券：


各类别证券名称	交易代码	各证券注册的交易所名称
普通股，无面值	BHVN	纽约证券交易所

请勾选以表明注册人是否为《1933 年证券法》规则 405（本章 §230.405）或《1934 年证券交易法》规则 12b-2（本章 §240.12b-2）定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ☐

如果是新兴成长型公司，请勾选以表明注册人是否选择不使用《交易法》第 13(a) 条规定的、遵守任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期。 ☐

第 7.01 项 FD 条例披露。

2026 年 10 月 22 日，Biohaven Ltd.（以下简称“公司”）更新了脊髓小脑性共济失调（SCA）项目的进展。

FDA 已告知 Biohaven，该公司针对 SCA 的 Vyglxia（troriluzole）新药申请重新提交件已获受理审评。重新提交件包括新的积极支持性分析。

FDA 表示，认为该重新提交件已完整回应 2025 年 11 月 4 日的行动函，并已将用户费用目标日期定为 2027 年第一季度。FDA 计划召开外周和中枢神经系统咨询委员会会议，征求外部利益相关方的意见。咨询委员会会议的预期日期将于近期公布。

本第 7.01 项所载信息仅供参考，不应视为根据经修订的《1934 年证券交易法》（“《交易法》”）第 18 条“提交”，亦不受该条规定的责任约束；除非某项文件明确通过具体引用作出规定，否则也不应视为通过引用纳入根据经修订的《1933 年证券法》或《交易法》提交的任何文件。

关于前瞻性陈述的警示说明

本 8-K 表格当前报告包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，包括有关 FDA 对 troriluzole NDA 重新提交申请的审查、PDUFA 目标日期以及获批可能性的陈述。PDUFA 目标行动日期仅为目标日期，并不保证 FDA 会在该日期前采取行动或批准 NDA。FDA 可能延长审查期限，包括在其认定审查期间提交的信息构成重大修正时；也可能要求提供补充信息，或发出完整回复函。Troriluzole 是一种研究性药物，尚未在美国获批用于任何适应症。

这些陈述受各种风险和不确定性影响，包括附件 99.1 以及公司最近一期 10-K 表格年度报告和后续 10-Q 表格季度报告中“风险因素”标题下所述的风险和不确定性，这些因素可能导致实际结果与陈述存在重大差异。除法律要求外，公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

第 9.01 项财务报表及附件。

(d) 附件


附件编号		附件说明






104		本 8-K 表格当前报告封面页的 Inline XBRL 格式文件。

签名

根据《1934 年证券交易法》的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。

日期：2026 年 10 月 22 日


Biohaven Ltd.

签署人：	/s/ Matthew Buten
	Matthew Buten
	首席财务官

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