SEC · EDGAR 财务披露·· 12 小时前精选AI 评分71
Longeveron披露ELPIS II试验更新结果:主要终点未达标,MACE次要终点组间差异具有统计学意义
Longeveron Inc. (0001721484) (Filer)
AI 导读
Longeveron于10月26日披露,其评估laromestrocel用于40名患有低发育左心综合征婴儿的ELPIS II 2b期试验,未达到第12个月右心室射血分数较基线变化的主要疗效终点。公司称,预设次要终点主要不良心脏事件(MACE)中,标准治疗组发生8例、laromestrocel组发生1例,P=0.043。公司计划请求与FDA会面,讨论结果及该项目的潜在后续步骤。
推荐理由
材料披露了临床试验主要终点未达标及一项次要终点结果,并称公司拟与FDA讨论后续步骤。
来源:SEC EDGAR · 本站存档