Longeveron披露ELPIS II试验结果并计划与FDA沟通

10月26日，Longeveron披露其laromestrocel用于低发育左心综合征婴儿的ELPIS II 2b期试验更新结果。该试验评估了40名婴儿，未达到第12个月右心室射血分数较基线变化的主要疗效终点。公司同时表示，在预设次要终点主要不良心脏事件（MACE）方面，标准治疗组发生8例，laromestrocel组发生1例，组间差异具有统计学意义（P=0.043）。公司计划请求与FDA会面，讨论试验结果及该项目可能的后续步骤。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。