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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表格 8-K

当前报告

根据 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15(d) 条

报告日期（最早报告事件日期）：\n2026 年 10 月 26 日

Longeveron Inc.

（注册人章程中规定的准确名称）

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

特拉华州		001-40060		47-2174146
（注册成立所在州或其他司法管辖区） \n		（委员会档案编号）		（美国国税局雇主 \n识别号）

\n \n \n \n \n \n \n \n \n

1951 NW 7th Avenue, Suite 520, Miami, Florida		33136
（主要行政办公室地址）		（邮政编码）

注册人电话号码（含区号）：(305) 909-0840

不适用

（前名称或前地址，如自上次报告以来有变更）

如果提交此 8-K 表格旨在同时履行注册人在以下任何条款下的申报义务，请勾选相应方框：

\n \n \n \n

☐	根据《证券法》规则 425（17 CFR 230.425）进行的书面通信

\n \n \n \n

☐	根据《交易法》规则 14a-12（17 CFR 240.14a-12）进行的征集材料

\n \n \n \n

☐	根据《交易法》规则 14d-2(b)（17 CFR 240.14d-2(b)）进行的要约收购前通信

\n \n \n \n

☐	根据《交易法》规则 13e-4(c)（17 CFR 240.13e-4(c)）进行的发行人要约收购前通信

根据该法第 12(b) 条登记的证券：

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

各类别证券名称		交易代码		上市交易所名称
A 类普通股，每股面值 $0.001		LGVN		纳斯达克资本市场

请勾选以表明注册人是否属于《1933 年证券法》（本章 §230.405）规则 405 或《1934 年证券交易法》（本章 §240.12b-2）规则 12b-2 所定义的新兴成长型公司

新兴成长型\n公司 ☒

如果属于新兴成长型公司，请勾选以表明注册人是否选择不使用《交易法》第 13(a) 条规定的、遵守任何新订或修订财务会计准则的延长过渡期。 ☐

第 8.01 项。其他事项。

2026 年 10 月 26 日，Longeveron Inc.（“公司”）是一家临床阶段生物技术公司，开发用于治疗危及生命的罕见儿科疾病及与慢性衰老相关病症的细胞疗法。公司发布新闻稿，宣布 ELPIS II 的更新结果。ELPIS II 是一项 2b 期临床试验，评估公司的研究性干细胞疗法 laromestrocel，作为 40 名患有左心发育不全综合征（“HLHS”）婴儿接受 2 期姑息手术的辅助治疗。更新结果是在公司及由美国国立卫生研究院（NIH）资助的试验研究人员按计划进行额外分析后得出的。

如前所披露，ELPIS II 试验未达到主要疗效终点，即第 12 个月右心室射血分数（RVEF）相较基线的变化。然而，根据次要终点，与标准治疗组相比，laromestrocel 组经判定的临床事件和安全性事件较少。对预先设定的次要终点——主要不良心脏事件（MACE）进行进一步审查后发现，结果具有统计学显著性：标准治疗（SOC）组发生 8 起事件，laromestrocel 治疗组发生 1 起（P=0.043）。

公司认为，这些有利的预先设定次要终点结果表明，laromestrocel 有望显著改善接受 II 期外科姑息治疗的左心发育不全综合征（HLHS）患儿的临床结局。公司计划请求与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，审查相关结果，以确定公司 HLHS 开发项目可能采取的后续步骤。

本新闻稿副本作为附件附于本文，列为 Exhibit 99.1，并以引用方式并入本文。根据本第 8.01 项提供的信息（包括 Exhibit 99.1）均不应被视为承认本文或其中所含任何信息具有重大性。

关于前瞻性陈述的警示说明

本 8-K 表格当前报告及随附提交的某些材料包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，反映管理层对未来运营、业绩和经济状况的当前预期、假设和估计，并涉及已知和未知风险、不确定性及其他重要因素，这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与本文所作陈述中预期、表达或暗示的内容存在重大差异。本 8-K 表格当前报告中的前瞻性陈述，是基于管理层对未来事件和业务表现的观点与假设作出的，时间截至本 8-K 表格当前报告提交给美国证券交易委员会（“SEC”）之日。我们作出这些前瞻性陈述，主要依据我们对自身业务、所处行业以及我们认为可能影响业务、财务状况、经营业绩和前景的财务趋势的当前预期和预测；这些前瞻性陈述并不保证未来的业绩或发展。前瞻性陈述涉及已知和未知风险、不确定性及其他重要因素，可能导致实际事件、结果、业绩或成就与本 8-K 表格当前报告或随附提供或提交的材料中所含前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异。

本前瞻性陈述截至本 8-K 表格当前报告日期作出，并受多项风险、不确定性和假设的影响，相关内容已在公司截至 2025 年 12 月 31 日的年度报告（10-K 表格）中作了更详细说明。该报告于 2026 年 3 月 17 日提交给 SEC；此外，还包括公司向 SEC 提交的季度报告（10-Q 表格）及其他文件。此外，任何前瞻性陈述仅代表公司截至今日的观点，不应被视为公司在此后任何日期的观点。这些陈述本质上具有不确定性，除法律要求外，公司不承担任何更新或修订任何前瞻性陈述的意图或义务，无论是由于新信息、未来事件，还是本 8-K 表格当前报告提交日期之后发生的其他情况。

第 9.01 项。财务报表和附件。

(d) 附件。

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

附件编号		说明
99.1		Longeveron Inc. 于 2026 年 10 月 26 日发布的新闻稿
104		封面页交互式数据文件（嵌入在 Inline XBRL 文档中）

签名

根据经修订的 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

	LONGEVERON INC.

日期：2026 年 10 月 26 日	/s/ Stephen Willard
	姓名：	Stephen Willard
	职务：	首席执行官

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