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GSK获FDA批准Jemperli用于直肠癌治疗
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AI 综述
2026年10月19日，GSK宣布美国FDA通过加速批准途径，批准Jemperli（dostarlimab）用于成人II期和III期MSI-H/dMMR局部晚期直肠癌。该批准基于II期AZUR-1试验数据，研究者评估的可评估患者中，68%达到持续12个月临床完全缓解，中位随访超过两年，尚未报告疾病复发。
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最新进展10月19日 13:06 美东
GSK宣布Jemperli获FDA批准用于特定直肠癌患者。报道时间线
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10月19日
- SEC · EDGAR 财务披露精选GSK：FDA批准Jemperli用于成人MSI-H/dMMR局部晚期直肠癌
GSK宣布，美国FDA已通过加速批准途径，批准Jemperli（dostarlimab）用于成人II期和III期MSI-H/dMMR局部晚期直肠癌。批准依据为II期AZUR-1试验数据：研究者评估的可评估患者中，68%（98/144；95% CI：60%–76%）达到持续12个月临床完全缓解；应答者经中位数超过两年随访，尚未报告疾病复发。
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