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GSK获FDA批准Hibsago治疗慢性乙肝
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2026年10月21日，GSK宣布美国FDA批准Hibsago（bepirovirsen）与核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂联合用于成人慢性乙肝治疗，适用于HBsAg≤3000 IU/ml且病毒DNA受控的患者。该药为全球首款反义寡核苷酸药物，获FDA突破性疗法认定与优先审评。III期B-Well试验显示，6个月治疗在≤3000 IU/ml患者中实现19%的功能性治愈率，在≤1000 IU/ml患者中达26%。
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最新进展10月21日 06:14 美东
GSK宣布Hibsago获FDA批准用于慢性乙肝治疗。报道时间线
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10月21日
- SEC · EDGAR 财务披露精选GSK获FDA批准Hibsago用于慢性乙肝治疗
GSK宣布美国FDA批准Hibsago（bepirovirsen）与核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂联合治疗成人慢性乙肝，用于HBsAg≤3000 IU/ml且病毒DNA受控的患者。III期B-Well试验显示，6个月治疗在≤3000 IU/ml患者中实现19%的功能性治愈率，在≤1000 IU/ml患者中达26%。该药为全球首款反义寡核苷酸（ASO）药物，获FDA突破性疗法认定与优先审评。
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