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阿斯利康:Ultomiris获美国加速批准,用于降低成人原发性IgAN患者蛋白尿
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AI 导读
阿斯利康宣布,Ultomiris(ravulizumab)获美国加速批准,用于降低有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的蛋白尿。批准基于I CAN III期试验预设中期分析:第34周相较安慰剂,蛋白尿降低43.4%(95%置信区间:33.5%–51.8%;p<0.0001)。
推荐理由
美国加速批准扩大了Ultomiris在IgAN中的适用范围,但批准依据是蛋白尿降低,肾功能获益仍待进行中的试验验证。
来源:SEC EDGAR · 本站存档