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Ultomiris获批用于降低成人IgAN患者蛋白尿

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AI 综述

2026年10月22日,美东时间07:10,阿斯利康宣布,Ultomiris(ravulizumab)获美国加速批准,用于降低有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的蛋白尿。此次批准依据I CAN III期试验预设中期分析:第34周时,与安慰剂相比,Ultomiris使蛋白尿降低43.4%(95%置信区间:33.5%–51.8%;p<0.0001)。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月22日
  1. SEC · EDGAR 财务披露精选
    阿斯利康:Ultomiris获美国加速批准,用于降低成人原发性IgAN患者蛋白尿

    阿斯利康宣布,Ultomiris(ravulizumab)获美国加速批准,用于降低有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的蛋白尿。批准基于I CAN III期试验预设中期分析:第34周相较安慰剂,蛋白尿降低43.4%(95%置信区间:33.5%–51.8%;p<0.0001)。

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