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Supernus披露ONAPGO获七年孤儿药市场独占期
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2026年10月21日，Supernus Pharmaceuticals在8-K中披露，FDA认定ONAPGO（盐酸阿扑吗啡）获批用于治疗晚期帕金森病成人运动波动后，享有七年孤儿药市场独占期，期限自2025年2月3日获批日起算。公司已向FDA提交ONAPGO第二供应商的补充新药申请，仍预计FDA可能在2027年年中前批准第二供应商。
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最新进展10月21日 21:07 美东
Supernus披露ONAPGO获七年孤儿药市场独占期，并称第二供应商仍预计或于2027年年中前获批。报道时间线
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10月21日
- SEC · EDGAR 财务披露Supernus Pharmaceuticals 申报 ONAPGO 获 FDA 认定享有七年孤儿药市场独占期
Supernus Pharmaceuticals 在 8-K 中披露，FDA 已认定 ONAPGO（盐酸阿扑吗啡）获批用于治疗晚期帕金森病成人运动波动后享有七年孤儿药市场独占期，独占期自 2025 年 2 月 3 日获批日起算。公司已向 FDA 提交 ONAPGO 第二供应商的补充新药申请，仍预计 FDA 可能在 2027 年年中前批准第二供应商。
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