Supernus Pharmaceuticals 申报 ONAPGO 获 FDA 认定享有七年孤儿药市场独占期

Supernus Pharmaceuticals 在 8-K 中披露，FDA 已认定 ONAPGO（盐酸阿扑吗啡）获批用于治疗晚期帕金森病成人运动波动后享有七年孤儿药市场独占期，独占期自 2025 年 2 月 3 日获批日起算。公司已向 FDA 提交 ONAPGO 第二供应商的补充新药申请，仍预计 FDA 可能在 2027 年年中前批准第二供应商。