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FDA要求GLP-1类药物标注NAION潜在风险
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AI 综述
美国FDA要求所有GLP-1受体激动剂类药物在说明书警示栏加注非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）的潜在风险。FDA分析126项临床试验、逾13.4万名患者的数据后发现，使用者NAION发生率为每10万人年6.4例，对照组为3.8例。诺和诺德称现有数据尚未建立因果关系；美国眼科学会表示风险增加似乎较小，并提醒患者不要在未咨询医生的情况下擅自停药。
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最新进展11月11日 00:40 美东
FDA要求所有GLP-1受体激动剂说明书加注NAION潜在风险警示。报道时间线
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11月11日
- 鉅亨網 · 美股雷達精选FDA要求GLP-1类药物说明书加注NAION潜在风险警示
美国FDA要求所有GLP-1受体激动剂类药物在说明书警示栏加注可能发生非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）的潜在风险。FDA分析126项临床试验、逾13.4万名患者数据后，发现使用者NAION发生率为每10万人年6.4例，高于对照组的3.8例。诺和诺德称现有数据未建立因果关系；美国眼科学会表示风险增加似乎较小，并提醒患者不要未经医生咨询擅自停药。
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