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CorMedix REZZAYO FDA受理预防真菌病申请
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AI 综述
2026年10月19日，CorMedix宣布FDA已受理REZZAYO（rezafungin for injection）用于预防侵袭性真菌病的补充新药申请（sNDA）。公司表示该申请获得优先审评资格，但强调受理和优先审评不保证最终获批，FDA仍可能要求补充数据或调整批准范围。
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最新进展10月19日 08:00 美东
FDA已受理REZZAYO预防真菌病的sNDA，获优先审评。报道时间线
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10月19日
- SEC · EDGAR 财务披露CorMedix：FDA受理REZZAYO预防侵袭性真菌病适应症的补充新药申请
CorMedix于10月19日宣布，FDA已受理REZZAYO（rezafungin for injection）用于预防侵袭性真菌病的补充新药申请（sNDA）。公司称该申请获优先审评；受理和优先审评不保证获批，FDA仍可能要求补充数据、延长审评或批准范围窄于申请内容。
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