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SEC · EDGAR 财务披露·· 3 小时前AI 评分55

CorMedix:FDA受理REZZAYO预防侵袭性真菌病适应症的补充新药申请

CorMedix Inc. (0001410098) (Filer)

AI 导读

CorMedix于10月19日宣布,FDA已受理REZZAYO(rezafungin for injection)用于预防侵袭性真菌病的补充新药申请(sNDA)。公司称该申请获优先审评;受理和优先审评不保证获批,FDA仍可能要求补充数据、延长审评或批准范围窄于申请内容。

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