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Palvella QTORIN凝胶新药申请获FDA受理并优先审评
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AI 综述
2026年10月28日，Palvella Therapeutics宣布，FDA已受理其QTORIN™ 3.9%雷帕霉素无水凝胶用于治疗微囊性淋巴管畸形的新药申请，并授予优先审评。FDA设定的《处方药使用者付费法案》目标行动日期为2027年2月28日。现有报道未说明FDA已作出审批决定。
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最新进展10月28日 07:30 美东
FDA已受理QTORIN™新药申请并授予优先审评，目标行动日期为2027年2月28日。报道时间线
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10月28日
- SEC · EDGAR 财务披露精选Palvella Therapeutics：FDA受理QTORIN™ 3.9%雷帕霉素无水凝胶新药申请并授予优先审评
Palvella Therapeutics于10月28日宣布，FDA已受理其QTORIN™ 3.9%雷帕霉素无水凝胶用于治疗微囊性淋巴管畸形的新药申请，并授予优先审评。FDA设定的《处方药使用者付费法案》目标行动日期为2027年2月28日；材料未说明FDA已作出审批决定。
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