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Palvella Therapeutics:FDA受理QTORIN™ 3.9%雷帕霉素无水凝胶新药申请并授予优先审评
PALVELLA THERAPEUTICS, INC. (0001583648) (Filer)
AI 导读
Palvella Therapeutics于10月28日宣布,FDA已受理其QTORIN™ 3.9%雷帕霉素无水凝胶用于治疗微囊性淋巴管畸形的新药申请,并授予优先审评。FDA设定的《处方药使用者付费法案》目标行动日期为2027年2月28日;材料未说明FDA已作出审批决定。
推荐理由
FDA已受理并给予该新药申请优先审评,且设定了目标行动日期,材料未提供审批结果。
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