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Capricor称Deramiocel BLA审评进入最后阶段，2027年制造验证工作在推进
Capricor outlines 2027 manufacturing validation as Deramiocel BLA heads toward Nov. 22 PDUFA date
AI 导读
Capricor Therapeutics称，Deramiocel的生物制品许可申请（BLA）已进入FDA审评最后阶段。FDA同意审阅BLA重大修正案中的额外数据，并将PDUFA目标日期延至11月22日；公司同时概述了2027年制造验证计划。
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