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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

CURRENT REPORT

Pursuant to Section 13 or 15(d)

of the Securities Exchange Act of 1934

Date of Report (Date of earliest event reported): October 20, 2026

Rapport Therapeutics, Inc.

(Exact name of Registrant as Specified in Its Charter)

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

Delaware

001-42121

88-0724208

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

\n	\n
99 High Street Suite 2100
Boston, Massachusetts		02210
(Address of Principal Executive Offices)		(Zip Code)

Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (857) 321-8020

Not Applicable

(Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report)

Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy the filing obligation of the registrant under any of the following provisions:

\n\n\n

☐	Written communications pursuant to Rule 425 under the Securities Act (17 CFR 230.425)

\n\n\n

☐	Soliciting material pursuant to Rule 14a-12 under the Exchange Act (17 CFR 240.14a-12)

\n\n\n

☐	Pre-commencement communications pursuant to Rule 14d-2(b) under the Exchange Act (17 CFR 240.14d-2(b))

\n\n\n

☐	Pre-commencement communications pursuant to Rule 13e-4(c) under the Exchange Act (17 CFR 240.13e-4(c))

Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act:

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

Title of each class

Trading
Symbol(s)

Name of each exchange

on which registered

Common Stock, $0.001 par value per share

RAPP

The Nasdaq Global Market

Indicate by check mark whether the registrant is an emerging growth company as defined in Rule 405 of the Securities Act of 1933 (§ 230.405 of this chapter) or Rule 12b-2 of the Securities Exchange Act of 1934 (§ 240.12b-2 of this chapter).

Emerging growth company ☒

If an emerging growth company, indicate by check mark if the registrant has elected not to use the extended transition period for complying with any new or revised financial accounting standards provided pursuant to Section 13(a) of the Exchange Act. ☐

\n\n\n

Item 7.01.

Regulation FD Disclosure.

On October 20, 2026, Rapport Therapeutics, Inc. (the “Company” or “Rapport”) issued a press release titled “Rapport Therapeutics Announces Positive Topline Results from its Phase 2 Trial of RAP-219 for the Treatment of Bipolar Mania.” A copy of the press release is furnished as Exhibit 99.1 to this Current Report on Form 8-K.

Also, on October 20, 2026, the Company plans to host a conference call and live webcast to discuss topline data from its Phase 2 trial of RAP-219 for the treatment of bipolar mania. The Company will make available a copy of the presentation from the webcast on the “Investors” page of the Company’s website at www.rapportrx.com and is furnished as Exhibit 99.2 to this Current Report on Form 8-K.

根据第7.01项下的信息，包括本文件所附的99.1和99.2附录，现予提供，不应被视为根据1934年《证券交易法》第18条（“证券交易法”）的规定“提交”，也不应受该条款的任何责任约束，也不应被视为在根据1933年《证券法》（“证券法”）或证券交易法的任何文件中被引用，除非在该等文件中明确通过具体引用作出规定。

\n\n\n

第8.01项。

其他事件。

2026年10月20日，公司宣布其针对双相情感障碍躁狂症的RAP-219的2期试验取得积极顶线结果。顶线结果以及更多的公司更新信息如下所述。

2期试验结果和开发计划

2026年10月20日，公司宣布其针对双相I型障碍（“BD”）成人患者急性躁狂发作的RAP-219的2期试验取得积极顶线结果。该试验达到了主要终点，RAP-219在第3周时在扬躁狂评分量表（“YMRS”）总分上较安慰剂改善了3.1分（RAP-219组平均基线减少15.4分，安慰剂组平均基线减少12.3分（p=0.045）），并且RAP-219耐受性良好。这些结果确立了RAP-219及其新型TARPg8选择性机制在双相躁狂症中的临床概念验证，支持进入2027年下半年开始的3期试验。

这项随机、双盲、安慰剂对照的2期试验在美国进行，纳入了253名患有双相I型障碍并经历急性躁狂发作的成人（基线时YMRS≥25）。在筛选期间，所有用于BD的治疗以及所有抗焦虑药和镇静药，无论适应症如何，均被停用。允许按方案定义剂量使用劳拉西泮作为急救药物，且无论症状是否被判定为既往疾病或疾病表现，均需记录不良事件（“AE”）。“

符合条件的患者在住院环境中每日一次服用RAP-219 0.75毫克（在两天或四天的逐步增加后）或安慰剂，持续三周。RAP-219组的平均基线YMRS总分为36.9，安慰剂组为35.8。报告的顶线疗效和安全性数据来自三周的治疗期。治疗后八周的安全性数据将在未来的医学会议上公布。

RAP-219 在躁狂症状方面表现出统计学显著改善

\n\n\n\n\n

●

该试验达到了主要终点，RAP-219在第3周时在YMRS总分上较安慰剂有统计学意义的3.1分最小二乘（“LS”）平均改善（p=0.045）。

\n\n\n\n\n

●

RAP-219治疗的患者在第3周时，YMRS总分从基线的36.9平均减少了15.4分。

\n\n\n\n\n

●

在第3周时，RAP-219相比安慰剂，11项YMRS指标均有改善，其中易怒、思维内容、破坏性攻击行为和性兴趣的改善达到名义显著性（p<0.05）。

\n\n\n\n\n

●

RAP-219 在为期 3周的治疗期间，在安慰剂调整后的 YMRS 评分中显示出逐步改善（第1周为0.9，第2周为2.2，第3周为3.1）。

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●

RAP-219 在第3周通过临床整体印象-双相版本躁狂严重程度量表（预设的次要终点）显示出与安慰剂相比具有统计学意义的躁狂严重程度改善（0.4；p=0.024）。

RAP-219 耐受性良好

在为期三周的治疗期间，根据安全性和耐受性数据，截至2026年9月16日的中期数据库锁定时：

\n\n\n\n\n

●

治疗中出现的不良事件（“TEAEs”）在 RAP-219 和安慰剂组之间相似（51.6% vs 52.8%），精神科TEAEs的发生率也相似（34.9% vs 33.1%）。

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●

所有TEAEs均为轻度或中度，没有严重不良事件（“SAEs”）；接受 RAP-219 的患者中有3.2%因TEAE而停药，而安慰剂组为0.8%。

\n\n\n\n\n

●

在任一组中发生率≥5%的TEAE包括激越、失眠、烦躁、焦虑、头痛和恶心。其中，恶心是唯一一个在 RAP-219 受试者中报告频率至少是安慰剂两倍的TEAE。

\n\n\n\n\n

●

RAP-219中最常见的TEAE是激越，通常在第一周发生，两组的中位持续时间为两天。在两组中，这种情况在超过80%的患者中被认为与治疗无关。

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●

与目前双相情感障碍躁狂药物相关的常见不良反应，包括体位性低血压、静坐不能和锥体外系症状未被报告。与安慰剂（3.1%）相比，RAP-219（0.8%）报告的嗜睡更少。

以下的安全性分析集包括所有接受至少一剂研究药物（RAP-219 或安慰剂）的随机化受试者。

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治疗期间TEAE总结		安慰剂（N=127）		RAP-219（N=126）
任何TEAE，n（%）		67 (52.8)		65 (51.6)
导致药物停用的TEAE		1 (0.8)		4 (3.2)
导致剂量减少的TEAE		1 (0.8)		0
轻度TEAE		31 (24.4)		33 (26.2)
中度TEAE		36 (28.3)		32 (25.4)
重度TEAE		0		0
SAEs		0		0
任何精神科TEAE，n（%）		42 (33.1)		44 (34.9)

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TEAEs in ≥5% of participants in either group, n(%), and treatment relatedness		安慰剂（N=127）		RAP-219（N=126）
	全部		与治疗相关		全部		与治疗相关
激越		12 (9.4)		2 (1.6)		21 (16.7)		4 (3.2)
失眠		19 (15.0)		1 (0.8)		18 (14.3)		4 (3.2)
烦躁		10 (7.9)		0		11 (8.7)		2 (1.6)
焦虑		7 (5.5)		1 (0.8)		9 (7.1)		1 (0.8)
头痛		13 (10.2)		6 (4.7)		7 (5.6)		1 (0.8)
恶心		2 (1.6)		1 (0.8)		7 (5.6)		4 (3.2)

该公司在随机试验中招募了253名患者，其中127名患者在安慰剂组，126名接受 RAP-219。在这些受试者中，RAP-219 组中有31名患者（24.6%）停止治疗，而安慰剂组有15名（11.8%）。治疗中断的最常见原因是受试者撤回同意（RAP-219 为16.7%，安慰剂为4.7%）。撤回同意的原因（RAP-219，安慰剂）包括：个人原因或受试者决定（7，2），家庭原因（6，3），想离开住院部（5，0），症状加重或想接受其他护理（3，1）。

下一步计划和即将到来的里程碑

公司计划于2027年第一季度与美国食品药品监督管理局（“FDA”）会面，讨论针对成人双相情感障碍相关急性躁狂的RAP-219的二期临床数据和注册试验设计。预计将在2027年下半年启动两项针对急性双相情感障碍躁狂的三期临床试验。RAP-219二期试验的额外数据将在未来的医学会议上公布。

即将实现的里程碑包括：

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●

局灶性发作（“FOS”）：FOCUS 1和FOCUS 2关键的三期临床试验正在招募中。

\n\n\n\n\n

●

FOS开放标签长期安全性试验：预计将在2026年第四季度公布针对局灶性发作的二期a期试验的长期开放标签扩展试验的初步数据。

\n\n\n\n\n

●

双相情感障碍躁狂：预计2027年第一季度与FDA举行二期结束会议；预计在2027年下半年启动两项关键的三期临床试验。

\n\n\n\n\n

●

原发性全身强直-阵挛发作（“PGTCS”）：预计在2027年上半年启动三期临床试验。

\n\n\n\n\n

●

长效注射剂（“LAI”）：预计在2027年第三季度公布RAP-219长效注射剂配方的一期药代动力学数据。

\n\n\n\n\n

●

RAP-641: 一期初步结果预计将在2027年下半年公布。

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●

财务状况：截至2026年6月30日，公司拥有4.361亿美元现金、现金等价物和短期投资（不包括受限现金），预计可支持公司运营至2029年下半年，超出公司针对局灶性发作三期项目的预期主要数据。

前瞻性声明

本表8-K当前报告包含根据《证券法》第27A条和《交易法》第21E条定义的“前瞻性声明”。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“意图”、“可以”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”和“会”以及类似表达旨在识别前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些标识词。这些前瞻性声明包括但不限于有关以下内容的明示或暗示声明：针对FOS、PGTCS和双相情感障碍躁狂的RAP-219的临床开发，包括公司正在进行和计划的临床试验的启动、时间、进展、结果和未来数据发布，包括针对FOS的二期a期试验的长期开放标签扩展试验、FOCUS 1和FOCUS 2关键的三期临床试验、针对RAP-219长效注射剂配方的一期试验、针对RAP-641的一期试验以及针对PGTCS的RAP-219三期试验；预期和时间安排的监管互动，包括与FDA就RAP-219举行的二期结束会议以及针对双相情感障碍躁狂的潜在三期试验的预期规划活动；对RAP-219长效注射剂配方的预期；公司RAP技术平台的潜力；对RAP-219的疗效、耐受性和商业潜力的预期；以及公司对资本使用、费用和财务结果的预期，包括其对2029年下半年现金流的预期。

前瞻性声明基于管理层当前的预期，受可能对Rapport的业务、经营成果、财务状况和股票价值产生负面影响的风险和不确定性的影响。可能导致实际结果与目前预期有重大差异的因素包括：与公司研究和开发活动相关的风险；Rapport执行其战略的能力，包括在预期的时间表内获得必要的监管批准（如果可能的话）；与临床前和临床开发活动相关的不确定性；公司依赖第三方进行临床试验、制造其产品候选物并开发和商业化其产品候选物（如果获得批准）；Rapport吸引、整合和留住关键人员的能力；与公司财务状况相关的风险以及为了完成开发活动和商业化产品候选物（如果获得批准）需要大量额外资金的风险；与FDA及类似外国监管机构的监管发展和审批流程相关的风险；与建立和维护Rapport的知识产权保护相关的风险；以及与Rapport产品候选物的竞争格局相关的风险；以及在公司年度报告表10-K和最近的季度报告表10-Q中的“风险因素”部分所述的其他风险，以及Rapport向证券交易委员会提交的后续文件中讨论的潜在风险、不确定性和其他重要因素。任何前瞻性声明仅反映Rapport在今天的观点，不应被视为反映其在任何后续日期的观点。Rapport明确声明，除法律要求外，不承担或承诺公开发布任何前瞻性声明的更新或修订，以反映其预期的任何变化或任何此类声明所依据的事件、条件或情况的变化，并主张1995年私人证券诉讼改革法案中规定的前瞻性声明的安全港保护。

\n\n\n

第9.01项。

财务报表和附录。

（d）附录

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附录编号		描述
\n
99.1		Rapport Therapeutics, Inc.于2026年10月20日发布的新闻稿，随附于此。
\n
99.2		Rapport Therapeutics, Inc.的公司简介，随附于此。
\n
104		封面页面交互式数据文件（嵌入在Inline XBRL文档中）

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已 duly 促使本报告由此处 duly 授权的代表签署。

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

\n\n	\n	\n\n	\n	\n\n	\n
\n		\n		\n		Rapport Therapeutics, Inc.
\n	\n	\n
日期：2026年10月20日		\n		由：		/s/ Troy Ignelzi
\n		\n		\n		Troy Ignelzi
\n		\n		\n		首席财务官

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