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BioCardia Helix导管De Novo申请获FDA受理
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AI 综述
2026年10月19日美东时间，BioCardia向SEC提交8-K报告，宣布FDA已接受其Helix导管的De Novo预提交申请，并预计在本季度进行实质性审查。
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最新进展10月19日 09:15 美东
FDA已接受BioCardia Helix导管De Novo预提交申请，预计本季度进行实质性审查。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月19日
- SEC · EDGAR 财务披露BioCardia 8-K 报告
BioCardia 于 2026 年 10 月 19 日发布公告，FDA 已接受其 Helix 导管 De Novo 预提交申请，预计本季度进行实质性审查。
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