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PolyPid推进D-PLEX₁₀₀审评与美国上市准备

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AI 综述

2026年11月11日,PolyPid发布公司业务更新及2026年第三季度财务业绩。公司表示,D-PLEX₁₀₀的新药上市申请(NDA)正在接受FDA优先审评,PDUFA目标日期为2026年11月28日;同时,公司正推进该产品在美国的商业化上市准备。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月11日
  1. GlobeNewswire · 财报与经营业绩
    PolyPid 发布公司业务更新并报告 2026 年第三季度财务业绩

    PolyPid 表示,D-PLEX₁₀₀ 的新药上市申请(NDA)正接受 FDA 优先审评,PDUFA 目标日期为 2026 年 11 月 28 日。公司正在推进美国商业化上市准备。

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