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PolyPid推进D-PLEX₁₀₀审评与美国上市准备
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2026年11月11日,PolyPid发布公司业务更新及2026年第三季度财务业绩。公司表示,D-PLEX₁₀₀的新药上市申请(NDA)正在接受FDA优先审评,PDUFA目标日期为2026年11月28日;同时,公司正推进该产品在美国的商业化上市准备。
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最新进展11月11日 07:30 美东
PolyPid称D-PLEX₁₀₀ NDA正接受FDA优先审评,目标日期为2026年11月28日。报道时间线
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11月11日
- GlobeNewswire · 财报与经营业绩PolyPid 发布公司业务更新并报告 2026 年第三季度财务业绩
PolyPid 表示,D-PLEX₁₀₀ 的新药上市申请(NDA)正接受 FDA 优先审评,PDUFA 目标日期为 2026 年 11 月 28 日。公司正在推进美国商业化上市准备。
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