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Dyne Therapeutics BLA进入FDA优先审评
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2026年11月5日，Dyne Therapeutics公布2026年第三季度财报及业务亮点，披露其针对exon 51杜氏肌营养不良症（DMD）的z-rostudirsen的生物制品许可申请（BLA）已进入FDA优先审评阶段，预计2027年1月21日为PDUFA目标行动日期。
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最新进展11月5日 07:30 美东
Dyne Therapeutics的BLA已进入FDA优先审评阶段。报道时间线
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11月5日
- GlobeNewswire · 财报与经营业绩Dyne Therapeutics公布2026年第三季度财报及业务亮点
Dyne Therapeutics披露其针对 exon 51 杜氏肌营养不良症（DMD）的 z-rostudirsen 的生物制品许可申请（BLA）已进入 FDA 优先审评阶段，预计 2027 年 1 月 21 日为 PDUFA 目标行动日期。
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