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Phathom因VOQUEZNA仿制药申请争议遭诉
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AI 综述
2026年10月23日，Phathom Pharmaceuticals披露，BDR Pharmaceuticals International已起诉美国食品药品监督管理局（FDA）及相关联邦被告。诉讼主要质疑FDA所称拒绝接收一份引用VOQUEZNA的简略新药申请（ANDA）；争议涉及至2032年5月3日的独占期。现有报道未提供案件后续进展。
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最新进展10月23日 17:00 美东
BDR起诉FDA，质疑其拒收引用VOQUEZNA的仿制药申请。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月23日
- SEC · EDGAR 财务披露Phathom Pharmaceuticals：BDR 就 FDA 对 VOQUEZNA 仿制药申请的处理提起诉讼，争议涉及至2032年5月3日的独占期
Phathom Pharmaceuticals 于10月23日披露，BDR Pharmaceuticals International 已起诉 FDA 及相关联邦被告，主要质疑 FDA 所称拒绝接收一份引用 VOQUEZNA 的简略新药申请（ANDA）。
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