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Cumberland推进ifetroban治疗DMD相关心肌病的NDA
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AI 综述
2026年10月26日，Cumberland Pharmaceuticals宣布，计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交ifetroban用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）相关心肌病的新药申请（NDA）。FDA已同意对该申请进行滚动审评。公司拟以FIGHT DMD研究及两个自然史数据库作为申请支持材料。报道未说明NDA已正式提交，也未提供预计提交时间。
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最新进展10月26日 16:40 美东
FDA已同意对Cumberland拟提交的ifetroban NDA进行滚动审评。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月26日
- SEC · EDGAR 财务披露精选Cumberland Pharmaceuticals计划为ifetroban治疗杜氏肌营养不良相关心肌病提交NDA，FDA同意滚动审评
Cumberland Pharmaceuticals于10月26日宣布，计划向FDA提交ifetroban用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）相关心肌病的新药申请（NDA），并获准滚动审评；公司拟以FIGHT DMD研究及两个自然史数据库作为支持材料。
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