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FDA批准Alvotech新增生产能力
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报道摘要
Alvotech表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其雷克雅未克工厂新增生产能力，用于生产面向美国市场的SIMLANDI®。SIMLANDI®是Alvotech的Humira®生物类似药；公司于10月5日发布相关新闻稿并以6-K提交披露。
摘自 SEC · EDGAR 财务披露
报道时间线
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10月5日
- SEC · EDGAR 财务披露Alvotech：FDA批准雷克雅未克工厂新增SIMLANDI美国市场生产产能
Alvotech表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其雷克雅未克工厂新增生产能力，用于生产面向美国市场的SIMLANDI®。SIMLANDI®是Alvotech的Humira®生物类似药；公司于10月5日发布相关新闻稿并以6-K提交披露。
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