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Disc Medicine 3期试验达成终点

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AI 综述

2026年10月19日,Disc Medicine宣布其药物bitopertin在EPP的3期APOLLO试验中达到所有主要和次要终点。试验显示bitopertin在减少PPIX水平和增加无痛光照时间方面具有统计学显著性。公司计划于2026年底向FDA重新提交NDA,并预计在2027年中期获得FDA的决定。

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10月19日
  1. SEC · EDGAR 财务披露精选
    Disc Medicine宣布bitopertin在EPP 3期试验中达成主要和次要终点

    Disc Medicine宣布其bitopertin在EPP的3期APOLLO试验中达到所有主要和次要终点。试验显示bitopertin在减少PPIX水平和增加无痛光照时间方面具有统计学显著性。公司计划于2026年底向FDA重新提交NDA,预计2027年中期获得FDA决定。

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