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Aquestive Therapeutics 新药申请获 FDA 确认
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AI 综述
2026 年 10 月 15 日美东时间，Aquestive Therapeutics 宣布其新药 Anaphylm™（dibutepinephrine）舌下薄膜的重新提交新药申请获 FDA 确认为完整，并设定了 2027 年 3 月 16 日的 PDUFA 目标日期。
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最新进展10月15日 07:21 美东
2026 年 10 月 15 日美东时间，FDA 确认 Aquestive Therapeutics 新药申请完整。报道时间线
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10月15日
- SEC · EDGAR 财务披露Aquestive Therapeutics 重新提交 Anaphylm™ 新药申请获 FDA 确认完整并设定 PDUFA 目标日期
Aquestive 重新提交 Anaphylm™（dibutepinephrine）舌下薄膜的新药申请获 FDA 确认为完整，并设定了 2027 年 3 月 16 日的 PDUFA 目标日期。
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