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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表格 8-K

当前报告

根据第 13 或 15(d) 条

《1934 年证券交易法》

报告日期（最早报告事件日期）：2026 年 10 月 28 日

COHERUS ONCOLOGY, INC.

（注册人章程中载明的准确名称）


特拉华州	001-36721	27-3615821
（注册成立所在州或其他司法管辖区）	（委员会档案编号）	（美国国税局雇主识别号码）

333 Twin Dolphin Drive, Suite 600

Redwood City, CA 94065

（主要行政办公室地址，包括邮政编码）

注册人电话号码（含区号）：(650) 649-3530

不适用

（自上次报告以来如有变更，填写原名称或原地址）

如果本 8-K 表格申报旨在同时履行注册人在以下任何条款下的申报义务，请勾选相应方框：


☐	根据《证券法》规则 425（17 CFR 230.425）进行的书面通信

☐	根据《交易法》规则 14a-12（17 CFR 240.14a-12）提交的征求材料

☐	根据《交易法》规则 14d-2(b)（17 CFR 240.14d-2(b)）进行的开始前通信

☐	根据《交易法》规则 13e-4(c)（17 CFR 240.13e-4(c)）进行的开始前通信

根据该法第 12(b) 条注册的证券：


各类证券的名称	交易代码	注册所在交易所名称
普通股，每股面值 $0.0001	CHRS	纳斯达克全球市场

请通过勾选标记说明注册人是否为《1933 年证券法》规则 405（本章 §230.405）或《1934 年证券交易法》规则 12b-2（本章 §240.12b-2）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ☐

如果注册人为新兴成长型公司，请通过勾选标记说明其是否选择不使用《交易法》第 13(a) 条规定的、遵守任何新订或修订财务会计准则的延长过渡期。 ☐

第 7.01 项 FD 条例披露。

2026 年 10 月 28 日，Coherus Oncology, Inc.（“公司”）发布新闻稿，宣布 TREGCHECK™ 开发项目的临床中期数据。该项目评估其研究性细胞溶解性 CCR8 抗体 tagmokitug 与 toripalimab 联用（可联合或不联合化疗）的效果。随附的新闻稿副本作为附件 99.1 提交，并通过引用纳入本文。

本 8-K 表格当前报告第 7.01 项中的信息（包括附件 99.1）不得视为根据经修订的《1934 年证券交易法》（“《交易法》”）第 18 条“提交”，亦不受该条规定的责任约束；除在相关申报文件中明确具体引用外，也不得视为通过引用纳入根据经修订的《1933 年证券法》（“《证券法》”）或《交易法》提交的任何文件。

第 8.01 项其他事项。

2026年10月28日，公司公布了TREGCHECK™开发项目的中期临床数据。该项目评估了其在研细胞溶解性CCR8抗体tagmokitug与toripalimab联用（可伴或不伴化疗）的疗效。以tagmokitug为基础的治疗在多种实体瘤中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，包括既往接受过治疗且对免疫疗法耐药患者的缓解和持久疾病稳定。在可评估的一线食管鳞状细胞癌（“ESCC”）患者中，截至2026年10月14日，tagmokitug联合toripalimab和化疗的确认客观缓解率（“cORR”）为75%，不受PD-L1状态影响；在PD-L1阳性患者中，cORR为100%。数据截止日后，又确认了两例部分缓解，使可评估患者数据集中不受PD-L1状态影响的cORR升至89%。

二线ESCC患者的抗肿瘤活性和缓解持续时间，以及可接受且可管理的安全性特征，支持所选剂量并支持扩大两个ESCC队列的入组。

关键中期发现

综合中期临床活性、剂量-反应结果和安全性观察，支持继续开发tagmokitug，并扩大一线和二线ESCC队列。

一线ESCC：1b期TREGCHECK 102队列C

研究设计。既往未接受治疗的晚期或转移性ESCC患者接受tagmokitug 700 mg联合toripalimab、5-fluorouracil和cisplatin治疗。主要终点为安全性；次要终点包括ORR、缓解持续时间、临床获益率和无进展生存期。截至2026年10月14日，10例患者可进行安全性评估，8例可进行疗效评估，且仍在入组。可评估患者数据集结果如下：


疗效指标	中期结果	关键考量
所有患者的cORR	75% (6/8)	美国尚无获批用于PD-L1阴性ESCC的PD-1抑制剂
数据截止日后cORR	89% (8/9)	包括确认一例既往未确认的部分缓解（“uPR”），以及一例新纳入评估且确认部分缓解（“cPR”）的患者
PD-L1阳性ESCC的确认ORR	100%	美国标准治疗（PD-1抑制剂+化疗）中，PD-L1阳性ESCC的cORR基准为44%-59%
确认完全缓解	1例患者	在数据截止时确认

$\"Graphic\"$

图1. TREGCHECK 102队列C一线ESCC瀑布图。数据截至2026年10月14日

二线ESCC：1b期TREGCHECK 102队列B

研究设计。 一线全身化疗（可伴或不伴PD-1抑制剂）治疗失败的复发或转移性ESCC患者按1:1随机分组，接受tagmokitug 300 mg或700 mg联合toripalimab治疗。截至2026年10月14日，17例患者可进行安全性评估，8例（300 mg组2例，700 mg组6例）可进行疗效评估，且仍在入组。可评估患者数据集结果如下：


疗效指标	中期结果	关键考量
tagmokitug 700 mg剂量组的临床获益率（“CBR”）	33.3% (2/6)	与免疫肿瘤学驱动的持久疾病稳定（“SD”）一致
tagmokitug 700 mg剂量组的cORR	16.7% (1/6)	确认1例部分缓解（PR）和1例未确认部分缓解（uPR）
tagmokitug 700 mg剂量组的中位无进展生存期（“mPFS”）	5.5个月	美国标准治疗（化疗）的mPFS基准约为3.4个月

$\"Graphic\"$

图 2. 按随机分配的 tagmokitug 剂量绘制的二线 ESCC 泳道图。数据截至 2026 年 10 月 14 日

其他适应症的中期结果


队列	人群	中期发现
二线 HNSCC 两种 tagmokitug 剂量（700 mg 和 300 mg）联合 toripalimab	43 例接受治疗；23 例 HPV 阳性患者可评估疗效	在 HPV 阳性疾病患者中，各剂量组的 cORR 为 13.0%（3/23），CBR 为 26.1%（6/23）；正在评估基于肿瘤免疫调节指数（“TIRI”）的其他潜在富集策略。TIRI 是一种源自肿瘤、包含 CCR8 的生物标志物评分；HPV 阳性且 TIRI 阳性的患者 CBR 达 45%（5/11）。
二线上消化道：GC/GEJ/EAC 两种 tagmokitug 剂量（700 mg 和 300 mg）联合 toripalimab	40 例接受治疗；33 例可评估疗效	在 700 mg 剂量组的 17 例可评估患者数据集中，4 例确认 PR（cORR 为 23.5%），其中包括 2 例 EAC 患者的 PR，随访仍在继续；呈现明确的剂量-反应关系；在 700 mg 剂量下显示出对 PD-1 耐药的逆转，以及 PD-1 难治和初治患者的肿瘤缩小；无化疗方案带来持久的临床获益。
四线及以上 NLM MSS CRC 700 mg tagmokitug 剂量联合 toripalimab	20 例接受治疗；17 例可评估疗效	cORR 为 5.9%，CBR 为 11.8%；在高度难治、对 IO 无应答的人群中观察到抗肿瘤活性和分子应答（“ctDNA”），随访仍在继续。

安全性和耐受性

在 TREGCHECK™ 临床项目中，Tagmokitug 显示出可管理的安全性特征。在 33 例接受单药治疗的患者中，直至每三周一次、剂量水平为 1200 mg 时，均未观察到剂量限制性毒性，也未报告 5 级治疗相关不良事件。

在 120 多例接受 tagmokitug 联合 toripalimab 治疗的患者中，未发现 PD-1/免疫检查点抑制剂治疗相关安全性信号之外的新安全性信号。大多数不良事件为 1 级或 2 级且已缓解，各 tagmokitug 剂量水平的安全性相当。在 120 例接受 tagmokitug 联合 toripalimab 治疗的患者中，免疫相关不良事件（“irAE”）总发生率为 40%（所有级别），其中 20% 的患者发生 3-5 级 irAE。最常报告的 TRAE 为输注相关反应（25.0%）、疲劳（19.2%）和皮疹（15.8%）。未报告 5 级治疗相关不良事件。

在一线 ESCC 队列中，10 例接受 tagmokitug 联合 toripalimab 和化疗治疗的患者显示出可管理的安全性特征，未观察到新的安全性信号或 5 级治疗期间出现的不良事件。大多数不良事件归因于化疗，治疗中止率与已批准的 PD-1 抑制剂联合化疗方案相近。

Tagmokitug 是一种在研候选产品，尚未获得美国食品药品监督管理局或任何其他监管机构批准。其安全性和有效性尚未得到确立。

Toripalimab 在美国的这些适应症中是一种在研候选产品。

临床开发和后续步骤

根据中期发现，公司计划扩大一线和二线 ESCC 的入组，并随着数据成熟，继续评估各适应症的缓解持续时间、无进展生存期和生物标志物结果。

The Company is also advancing tagmokitug in combinations beyond PD-1 inhibition, including a planned study evaluating the safety of tagmokitug with a T-cell engager in mCRPC.

Forward-Looking Statements

The statements in this Current Report on Form 8-K include express or implied forward-looking statements within the meaning of the “safe harbor” provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, Section 27A of the Securities Act, and Section 21E of the Exchange Act about the Company that involve risks and uncertainties relating to future events and the future performance of the Company. Forward-looking statements relate to expectations, beliefs, projections, future plans and strategies, anticipated events or trends and similar expressions concerning matters that are not historical facts. Words such as “will,” “could,” “would,”

“should,” “expect,” “plan,” “anticipate,” “intend,” “believe,” “estimate,” “predict,” “project,” “potential,” “continue,” “future,” “opportunity,” “likely,” “target,” variations of such words, and similar expressions or negatives of these words are intended to identify such forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words. You can also identify forward-looking statements by discussions of strategy, plans or intentions.

此类前瞻性陈述包括但不限于有关以下事项的明示或暗示陈述：tagmokitug 的开发计划；tagmokitug 的潜在治疗益处；临床研究的启动、时间安排和进展；未来数据发布；以及此类陈述所依据或相关的假设。此类前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性，可能导致公司实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于：临床研究和商业化固有的风险和不确定性；临床开发和监管审批流程的风险和不确定性；与公司提升 LOQTORZI 销量或将 LOQTORZI 拓展至其他适应症相关的风险；公司无法及时或根本无法完成商业交易的风险；执行合作协议和其他合资项目时的风险和不确定性，包括与国际合作伙伴合作的特殊风险；公司依赖筹集资金的能力所带来的风险，而资金可能无法以可接受的条件获得，甚至根本无法获得；公司产品和候选产品在医生、医疗服务提供者和患者中的市场接受程度相关的风险和不确定性；以及诉讼风险和不确定性。有关可能导致公司未来业绩与任何前瞻性陈述存在重大差异的上述及其他因素的进一步讨论，请参阅公司截至 2026 年 6 月 30 日季度的 10-Q 表季度报告中题为“风险因素”的部分。该报告于 2026 年 8 月 5 日提交给美国证券交易委员会（“SEC”），并经公司随后向 SEC 提交的报告更新。所有前瞻性陈述仅代表截至本 8-K 表当前报告日期的情况，除适用法律要求外，公司没有义务更新或修订本文所含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。

第 9.01 项财务报表和附件。

(d) 附件


附件编号		说明
99.1		2026 年 10 月 28 日新闻稿
104		封面交互式数据文件（嵌入在 Inline XBRL 文档中）

签名

根据经修订的《1934 年证券交易法》的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。


日期：2026 年 10 月 29 日	COHERUS ONCOLOGY, INC.

	签署人：	/s/ Dennis M. Lanfear
	姓名：	Dennis M. Lanfear
	职务：	首席执行官

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