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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

6-K 表
\n

外国私人发行人根据第 13a-16 条或第 15d-16 条提交的报告

1934 年《证券交易法》

2026 年 10 月 23 日

委员会档案编号：001-39363

IMMATICS N.V.

Paul-Ehrlich-Straße 15

72076 德国联邦共和国图宾根

（主要行政办公室地址）

请勾选说明注册人是否以 20-F 表或 40-F 表提交\n或将提交年度报告：

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20-F 表

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40-F 表

☐

本 6-K 表报告所含信息

IMA203CD8 数据发布

2026 年 10 月 23 日，Immatics N.V.（“公司”或“Immatics”）公布了其 IMA203CD8 PRAME TCR T 细胞疗法针对多种实体瘤的更新 1 期数据。

患者群体。截至 2026 年 8 月 7 日的数据截止日，正在进行的 1 期剂量递增/剂量扩展试验共纳入 98 名患者，他们患有表达 PRAME 的多种晚期实体瘤，且既往接受过多种治疗，中位数为 3 种全身治疗。90 名患者可进行疗效评估，其中包括 27 名妇科癌症患者（卵巢癌和子宫癌）、44 名黑色素瘤患者、12 名滑膜肉瘤患者以及 7 名其他实体瘤患者。安全性人群的中位剂量为 1.81x10⁹ 个 TCR T 细胞（范围 0.44-12.50×10⁹）。在七个递增剂量水平中，妇科癌症患者的中位总输注剂量为 3.55×10⁹ 个 TCR T 细胞（范围 0.47×10⁹ – 12.50×10⁹），黑色素瘤患者为 1.67×10⁹ 个 TCR T 细胞（范围 0.44×10⁹ – 11.80×10⁹），滑膜肉瘤患者为 1.59×10⁹ 个 TCR T 细胞（范围 0.89×10⁹ – 10.00×10⁹），其他实体瘤患者为 1.95×10⁹ 个 TCR T 细胞（范围 1.47×10⁹ – 10.00×10⁹）。所有患者均曾接受大量治疗，且 24 名卵巢癌患者均接受过铂类治疗。妇科癌症患者既往全身治疗线数中位数为 4（范围 1 – 7），黑色素瘤患者为 3（范围 0 – 9），滑膜肉瘤患者为 2（范围 1 – 5），其他实体瘤患者为 4（范围 2 – 7）。在 90 名可进行疗效评估的患者中，妇科癌症患者是接受临床相关剂量（≥DL4c）治疗的最大亚组。

安全性数据。IMA203CD8 在不同实体瘤类型及广泛剂量范围内（中位剂量为 1.81x10⁹ 个 TCR T 细胞，范围 0.44-12.50x10⁹）表现出一致且可控的安全性特征。最常见的治疗期间出现的不良事件（“TEAE”）均符合预期，包括与淋巴清除方案相关的短暂性血细胞减少症以及低级别细胞因子释放综合征（“CRS”），这与其作用机制一致。免疫效应细胞相关神经毒性综合征（“ICANS”）较少见，未发生与 IMA203CD8 相关的 5 级事件。剂量最高达 125 亿个 IMA203CD8 细胞时，尚未达到最大耐受剂量（“MTD”）。

下表列出了发生率达到或超过 20% 的 TEAE：

$\"\"$

^a 所有开始淋巴清除治疗的患者，包括 1 名未接受 IMA203CD8 细胞的患者

抗肿瘤活性与持久性。单次输注 IMA203CD8 PRAME 细胞疗法在所有评估剂量水平（包括未被选用于进一步临床开发的较低剂量水平）中，均显示出对多种肿瘤类型的抗肿瘤活性：

客观缓解率（“ORR”）为 51%（46/90），确认客观缓解率（“cORR”）为 41%（36/87）

观察到持久的长期缓解，缓解持续时间超过 2.5 年

在 83%（71/86）具有可评估靶病灶的患者中观察到肿瘤缩小

第 6 周疾病控制率（“DCR”）为 82%（74/90）

下图展示了所有评估剂量水平和肿瘤类型中的抗肿瘤活性，包括未被选用于进一步临床开发的较低剂量水平。

$\"\"$

3 名患者未进行任何基线后扫描，无法评估肿瘤缩小情况，未在图中显示，但已纳入疗效计算；对于基线变化幅度 <100% 且达到（c）CR 的患者，靶病灶为缩小至 <10 mm 的淋巴结（依据 RECIST 1.1）。BOR，最佳总体疗效；（c）CR，（确认的）完全缓解；NSCLC，非小细胞肺癌；PD，疾病进展；（c）PR，（确认的）部分缓解；SD，疾病稳定。

在 20 名接受临床相关剂量水平（≥DL4c）治疗的妇科癌症（卵巢癌和子宫癌）患者中，IMA203CD8 显示出一致的抗肿瘤活性，ORR 为 60%（12/20），cORR 为 55%（11/20），DCR 为 70%（14/20），且 68%（13/19）的患者出现肿瘤缩小。早期持久性数据显示，中位缓解持续时间（“mDOR”）为 8.4 个月，中位随访时间（“mFU”）为 6.0 个月，中位无进展生存期（“mPFS”）为 5.8 个月（mFU 8.1 个月），中位总生存期（“mOS”）在 7.8 个月的 mFU 时尚未达到。

$\"\"$

1 名患者未进行任何基线后扫描，无法评估肿瘤缩小情况，未在图中显示，但已纳入疗效计算；对于基线变化幅度 <100% 且达到（c）CR 的患者，靶病灶为缩小至 <10 mm 的淋巴结（依据 RECIST 1.1）；BOR，最佳总体疗效；（c）CR，（确认的）完全缓解；PD，疾病进展；（c）PR，（确认的）部分缓解；SD，疾病稳定。

后续开发步骤

1a 期剂量递增已完成。Immatics 目前正在以临床相关剂量招募子宫癌患者，以进一步扩大该适应症的临床数据集。此外，计划于 2027 年上半年启动一项针对 PRAME 阳性儿童癌症患者的 1/2 期研究者发起试验（“IIT”）。IMA203CD8 在生物学特征各异且 PRAME 表达水平不同的多种肿瘤类型中观察到临床活性，包括卵巢癌、子宫癌、黑色素瘤和滑膜肉瘤，这支持 IMA203CD8 广泛应用于 PRAME 阳性癌症。IMA203CD8 的开发策略将利用卵巢癌、子宫癌、罕见癌症和儿童癌症等精选肿瘤类型的目标队列，建立临床证据基础，以支持更广泛的泛肿瘤应用。

* * *

本报告中的某些陈述可能被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述通常涉及未来事件或公司的未来财务或经营业绩。例如，关于候选产品数据公布时间、临床试验的时间、结果和设计、临床试验的性质（包括此类临床试验是否可支持注册申报）、IND、CTA、BLA 及其他监管申报的时间和结果、商业上市时间、候选产品的估计市场机会、生产时间表、产能和成功率、候选产品的潜在益处、公司通过合作推进其既定战略的重点，以及其他指标的陈述均属于前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“may”“should”“expect”“plan”“target”“intend”“will”“estimate”“anticipate”“believe”“predict”“potential”或“continue”等术语，或这些术语的否定形式、变体或类似术语，识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述受风险、不确定性及其他因素影响，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述基于 Immatics 及其管理层认为合理但本质上具有不确定性的估计和假设。新的风险和不确定性可能不时出现，且无法预测所有风险和不确定性。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于管理层无法控制的各种因素，包括一般经济状况，以及公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的 20-F 表格年度报告及其他文件中列出的其他风险、不确定性和因素。本报告中的任何内容均不应被视为任何人表示本文所载前瞻性陈述将会实现，或前瞻性陈述所设想的任何结果将会实现。您不应过度依赖前瞻性陈述，因为这些陈述仅代表其作出之日的情况。公司不承担更新这些前瞻性陈述的义务。本报告中呈现的所有科学和临床数据，按照定义，均是在临床试验和临床研究报告完成之前提供的初步数据，并须接受进一步质量检查，包括惯常的源数据核查。

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就上述事项，公司提供了一份演示文稿，副本作为附件 99.1 随附于本报告。

以引用方式并入

本 6-K 表格报告（本报告所附附件除外）应被视为自本报告提交之日起以引用方式并入 Immatics N.V. 的 F-3 表格注册声明（注册编号 333-240260、333-274218 和 333-286151），并构成其一部分，但以其未被随后提交或提供的文件或报告取代为限。

附件索引

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附件编号	说明
99.1	利用 IMA203CD8 靶向 PRAME+ 肿瘤：PRAME 靶向型 TCR T 细胞疗法的 1 期研究结果

签名

根据《1934年证券交易法》的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。

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	IMMATICS N.V.
日期：October 23, 2026
	签署人：	/s/ Harpreet Singh
	姓名：	Harpreet Singh
	职务：	首席执行官

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