[{"_1":2,"_3":-5,"_4":-5},"loaderData",{"_5":6,"_7":8},"actionData","errors","root",{"_96":97},"en-item",{"_9":10,"_10":11},"kind","item",{"_12":13,"_14":15,"_16":17,"_18":19,"_20":21,"_22":23,"_24":25,"_26":27,"_28":29,"_30":31,"_32":31,"_33":34,"_35":36,"_37":38,"_39":40,"_41":42,"_43":44,"_45":46,"_47":-5,"_48":49,"_50":-5,"_51":-5,"_52":53,"_54":55,"_56":57,"_58":42,"_59":42,"_60":61,"_62":42,"_63":64},"id","rxz6hhqnvx6vslcmdte1yc65t","revision",2,"title","Oruka Therapeutics公布ORKA-001治疗中重度斑块状银屑病的EVERLAST-B二期b临床试验16周结果","originalTitle","8-K - Oruka Therapeutics, Inc. (0000907654) (Filer)","summary","Oruka Therapeutics于2026年10月26日公布ORKA-001在EVERLAST-B二期b临床试验中的第16周结果：600毫克组有61%的患者达到PASI 100，安慰剂组为0%，主要终点达到统计学显著性（p<0.0001）。","reason","材料披露了ORKA-001的16周临床结果、安全性观察及后续试验计划，也列出公司截至2026年6月30日的现金、现金等价物和有价证券余额。","source",{"_12":87,"_88":89,"_9":90,"_91":42,"_92":93,"_94":95},"links",{"_84":85,"_78":86},"publishedAt","2026-10-26T12:00:22.000Z","discoveredAt","2026-10-26T12:12:35.369Z","timelineAt","category","ai-products","tags",[83],"stockSymbols",[82],"score",71,"selected",true,"channel","news","story",{"_73":74,"_16":75},"x","readingMode","full","author","language","body",{"_64":77,"_78":-5,"_79":80,"_81":42},"outline",[],"relatedStories",[76],"indexable","markdownAvailable","group",{"_65":66,"_45":67,"_68":69,"_70":71,"_72":71},"hasTranslation","bodyLanguage","zh","factId","fJmr-_EMaY_I",{"_73":74,"_16":75},"reportCount",1,"additionalSourceCount",0,"developmentCount","publicId","6b72ab8e-b3d1-4b6d-8973-6714fb731d60","Oruka公布ORKA-001银屑病试验16周结果",{"_73":74,"_16":75},"

美利坚合众国
\n证券交易委员会
\n华盛顿特区 20549

表格 8-K

当前报告

根据《1934年证券交易法》第13或15(d)条

报告日期（最早报告事件日期）：\nOctober 26, 2026

Oruka Therapeutics, Inc.

（注册人章程中规定的确切名称）

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

特拉华州		000-22873		36-3855489
（注册成立所在州或其他司法管辖区）		（委员会档案编号）		（美国国税局雇主 \n识别号）

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

855 Oak Grove Avenue

Suite 100

Menlo Park，California

94025

（主要行政办公室地址）

（邮政编码）

注册人电话号码（含区号）：(650) 606-7910

N/A

（自上次报告以来如有变更的原名称或原地址）

如果本 8-K 表格备案旨在同时履行注册人在以下任何条款下的备案义务，请勾选相应方框：

\n \n \n \n

☐	根据《证券法》规则 425 提交的书面通信（17 CFR 230.425）

\n \n \n \n

☐	根据《交易法》规则 14a-12 提交的征求材料（17 CFR 240.14a-12）

\n \n \n \n

☐	根据《交易法》规则 14d-2(b) 提交的要约收购开始前通信（17 CFR 240.14d-2(b)）

\n \n \n \n

☐	根据《交易法》规则 13e-4(c) 提交的要约收购开始前通信（17 CFR 240.13e-4(c)）

根据该法第 12(b) 条注册的证券：

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

各类别证券名称		交易代码		注册证券的各交易所名称
普通股，每股面值 $0.001		ORKA		Nasdaq 全球市场

请勾选以表明注册人是否为《1933年证券法》规则 405（本章 § 230.405）或《1934年证券交易法》规则 12b-2（本章 § 240.12b-2）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ☐

如果是新兴成长型公司，请勾选以表明注册人是否选择不使用《交易法》第 13(a) 条规定的、遵守任何新订或修订财务会计准则的延长过渡期。 ☐

第 7.01 项 FD 条例披露。

2026年10月26日，Oruka Therapeutics, Inc.（“Oruka”或“公司”）发布新闻稿并公开了一份数据演示文稿，公布其针对中重度斑块状银屑病（“PsO”）患者开展的 ORKA-001 IIb 期临床试验 EVERLAST-B 第 16 周结果。ORKA-001 是一种在研、半衰期延长的 IL-23p19 单克隆抗体。Oruka 将于今日（2026年10月26日，星期一）美国东部时间上午 8:00 举行电话会议和网络直播，讨论试验结果。

本 8-K 表格当前报告第 7.01 项中的信息，包括随本 8-K 表格当前报告作为附件 99.1 和 99.2 提交的新闻稿和演示文稿中的信息，系根据 8-K 表格第 7.01 项提供，不应视为根据经修订的《1934 年证券交易法》（以下简称“《交易法》”）第 18 条“提交”，也不应承担该条规定的责任。此外，本第 7.01 项中的信息，包括作为附件 99.1 和 99.2 提交的新闻稿和演示文稿，不应视为通过引用纳入公司根据经修订的《1933 年证券法》提交的任何文件，除非该文件明确通过具体引用作出规定。

第 8.01 项其他事项。

2026 年 10 月 26 日，Oruka 公布了 ORKA-001 在中重度 PsO 患者中开展的 2b 期 EVERLAST-B 临床试验第 16 周结果。

EVERLAST-B 2b 期试验第 16 周关键结果

EVERLAST-B 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 2b 期临床试验，旨在评估 ORKA-001 在中重度 PsO 患者中的安全性、疗效和药代动力学。该试验纳入 187 名患者，并以 1:1:1:1 的比例随机分配，分别在第 0 周接受 37.5 mg ORKA-001（“低剂量组”）、在第 0 周和第 4 周接受 300 mg（“中剂量组”）、在第 0 周和第 4 周接受 600 mg（“高剂量组”），或接受安慰剂。主要终点为第 16 周达到 PASI 100 的患者比例。第 28 周时，达到 PASI 100 的患者将按 1:1 再次随机分组，接受每年一次 600 mg ORKA-001（计划于第 52 周给予首次维持剂量）或匹配安慰剂。第 28 周未达到 PASI 100 的患者将每六个月接受一次 300 mg ORKA-001。

EVERLAST-B 的初步 16 周结果包括疗效数据；基于跨试验比较，各终点结果均优于标准治疗，同时安全性良好，与 IL-23p19 抑制剂类药物的特点一致。

第 16 周达到以下疗效终点的患者比例如下：

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

第 16 周	安慰剂		低剂量组		中剂量组	高剂量组
终点	(N=47)		(N=47)		(N=47)	(N=46)
PASI 100		0%		43%		44%	61%
PASI 90		0%		70%		85%	86%
IGA 0/1		0%		74%		85%	86%

600 mg 组中有 61% 的患者达到主要终点，而安慰剂组为 0%（p<0.0001）。600 mg 组的疗效结果总体上与 EVERLAST-A 中观察到的结果一致。

ORKA-001 持续表现出良好的安全性和耐受性。600 mg 组中有 39% 的患者报告至少发生一次治疗期间出现的不良事件（“TEAE”），安慰剂组为 43%。600 mg 组未发生严重 TEAE。接受较低剂量 ORKA-001 治疗的患者中发生了三例严重 TEAE，均被认为与治疗无关。接受 ORKA-001 的患者均未报告注射部位反应。最常见的 TEAE 为上呼吸道感染和头痛。

该试验仍在进行中，预计于 2027 年下半年公布更长期数据，包括应答持久性和更多安全性随访结果。

Oruka 计划于 2027 年上半年启动 ORKA-001 用于中重度 PsO 的 3 期试验，拟采用高剂量（600 mg），但须视监管沟通情况而定；并预计于 2026 年 12 月公布 EVERLAST-A 的 52 周结果。公司还预计于 2027 年第一季度公布 ORKA-002 2 期 PsO 试验第 16 周结果。

2026年第二季度财务业绩

现金状况：截至2026年6月30日，Oruka持有现金、现金等价物及有价证券共计11亿美元。公司预计，其现金、现金等价物及有价证券足以支持运营至ORКA-001预计提交生物制品许可申请（BLA）并继续开发ORKA-002。

前瞻性陈述

本8-K表格当前报告包含某些可能构成联邦证券法所指“前瞻性陈述”的陈述，包括《1995年美国私人证券诉讼改革法案》安全港条款所涵盖的陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关Oruka开发项目和业务战略的陈述；临床试验（包括EVERLAST-A、EVERLAST-B和ORKA-002 2期试验）的计划时间、进展和结果；计划中的3期试验及相关监管沟通；预期临床数据读出；ORKA-001的潜在临床特征，包括其安全性、疗效、药代动力学、给药方案和持久性；每年给药的可能性；预期现金可用期限；以及演示材料中所列未来产品销售额和市场机会的示例性估算。

“相信”“可能”“将”“潜在地”“估计”“继续”“预期”“预测”“目标”“打算”“能够”“会”“应该”“预计”“计划”“期望”等表达未来事件或结果不确定性的类似词语，旨在标识前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。

这些前瞻性陈述基于Oruka对未来发展的当前预期和信念，以及这些发展可能产生的影响。无法保证影响Oruka的未来发展会如预期般发生。前瞻性陈述涉及风险和不确定性，其中一些超出Oruka的控制范围，可能导致实际结果或业绩与明示或暗示的内容存在重大差异。这些风险和不确定性包括Oruka最近提交的10-K表格年度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他定期报告或当前报告中“风险因素”和“关于前瞻性陈述的警示说明”部分所述的风险和不确定性。请读者勿过度依赖前瞻性陈述；这些陈述仅代表作出之日的情况。除法律要求外，Oruka不承担更新前瞻性陈述的义务。

第9.01项财务报表和附件。

(d) 附件

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

附件编号		说明
99.1		2026年10月26日新闻稿
99.2		2026年10月26日演示材料
104		封面交互式数据文件（嵌入Inline XBRL文档中）。

签名

根据《1934年证券交易法》的要求，注册人已由下方正式授权的签署人代表其正式签署本报告。

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

		Oruka Therapeutics, Inc.
		（注册人）

日期：	2026年10月26日	签署：	/s/ Paul Quinlan
			姓名：	Paul Quinlan
			职务：	总法律顾问

","original","zhKind","translation","complete","ORKA","公司与财报","aihot","/items/rxz6hhqnvx6vslcmdte1yc65t","https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/907654/000121390026112281/0001213900-26-112281-index.htm","rss-sec-xbrl","name","SEC · EDGAR 财务披露","rss","firstParty","iconUrl","/api/img-proxy?u=https%3A%2F%2Fwww.sec.gov%2Fthemes%2Fcustom%2Fuswds_sec%2Fassets%2Fimg%2Ffavicons%2Fapple-touch-icon.png&mode=avatar&exp=1793232000&sig=4fb893c2fa5f7ef8","iconSrcSet","/api/img-proxy?u=https%3A%2F%2Fwww.sec.gov%2Fthemes%2Fcustom%2Fuswds_sec%2Fassets%2Fimg%2Ffavicons%2Fapple-touch-icon.png&mode=avatar-48&exp=1793232000&sig=3bfa3efd842610bf 48w, /api/img-proxy?u=https%3A%2F%2Fwww.sec.gov%2Fthemes%2Fcustom%2Fuswds_sec%2Fassets%2Fimg%2Ffavicons%2Fapple-touch-icon.png&mode=avatar-96&exp=1793232000&sig=01af877bd1b45cdc 96w","changelogVersion","2026-10-01T08:00"]