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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

\n \n \n

表格 8-K

当前报告

根据《1934年证券交易法》第13条或第15(d)条

证券交易所法

报告日期（最早事件报告日期）： 2026年10月15日

Edesa\nBiotech, Inc.

(注册人根据其章程指定的名称)

\n \n \n \n \n \n \n \n \n

加拿大不列颠哥伦比亚省	001-37619	N/A
(注册州或其他司法管辖区)	(委员会文件编号)	(美国国税局雇主识别号)

\n \n \n \n \n \n \n

333 Bay Street, 多伦多, 安大略省, 加拿大	M5H 2T6
(主要执行办公室地址)	(邮政编码)

(289) 800-9600

注册人的电话号码，包括区号

100 Spy Court, 马克汉姆, 安大略省,\nL3R 5H6, 加拿大

(如果自上次报告以来名称或地址有所更改，请填写原名称或原地址)

如果本8-K表格的提交旨在同时满足注册人根据以下任何规定下的提交义务，请在下方适当的框中打勾（参见一般说明A.2）：

\n \n \n \n

☐	根据《证券法》第425条的书面沟通（17 CFR 230.425）

\n \n \n \n

☐	根据《交易法》第14a-12条的征求材料（17 CFR 240.14a-12）

\n \n \n \n

☐	根据《交易法》第14d-2(b)条的开始前沟通（17 CFR 240.14d-2(b)）

\n \n \n \n

☐	根据《交易法》第13e-4(c)条的开始前沟通（17 CFR 240.13e-4(c)）

根据《法案》第12(b)条注册的证券：

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

每类证券的名称		交易符号		注册的交易所名称
普通股		EDSA		纳斯达克股票市场有限责任公司

通过勾选方框表明注册人是否为新兴成长公司，根据《1933年证券法》第405条（§230.405）或《1934年证券交易法》第12b-2条（§240.12b-2）定义的新兴成长公司。

新兴成长公司 ☐

如果为新兴成长公司，请通过勾选方框表明注册人是否已选择不使用根据《交易法》第13(a)条提供的任何新修订的财务会计标准的延长过渡期。 ☐

第8.01项其他事件。

2026年10月15日，Edesa Biotech, Inc.（“公司”）报告称，美国食品药品监督管理局（“FDA”）已批准公司针对其EB06在白癜风中的二期临床研究的试验性新药（“IND”）申请，使公司能够扩大在美国的招募。患者招募已在加拿大进行，预计美国的首批研究地点将在下一季度开始招募受试者。公司预计将在2027年第四季度获得初步数据。

双盲、安慰剂对照的临床研究正在评估EB06（一种针对CXCL10的单克隆抗体）在最多80名中度至重度非节段型白癜风成人患者中的效果。受试者被随机分配为1:1比例，每两周接受一次EB06或安慰剂治疗，直至第22周。主要疗效终点是第28周时面部白癜风面积评分指数（F-VASI）相对于基线的平均百分比变化。次要和探索性指标包括面部和全身评分基准，以及安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性的评估。

EB06是一种全人源单克隆抗体，靶向CXCL10，这是一种与白癜风相关的信号蛋白。通过抑制CXCL10，EB06旨在通过一种与更广泛的免疫调节方法不同的靶向机制，中断免疫细胞的招募和黑色素细胞的损失。EB06的安全性和有效性仍需临床评估。

关于前瞻性声明的警示性语言

本8-K表格当前报告中涉及非历史事实的陈述属于《1995年私人证券诉讼改革法案》定义的“前瞻性声明”。这些前瞻性声明基于管理层当前的信念、期望和假设作出，不是业绩保证，且受重大风险和不确定性的制约。因此，应考虑各种重要因素，包括公司在其定期向证券交易委员会提交的报告中列出的因素，您应予以审查，包括公司在截至2025年9月30日的年度报告10-K表格中“第1A项风险因素”下的相关声明。

由于前瞻性声明受风险和不确定性的制约，实际结果可能与这些前瞻性声明所表达或暗示的内容有重大差异。此类声明包括但不限于关于公司临床试验和监管审批的时间和成功情况的声明。

这些前瞻性声明不应被视为对未来事件的预测，公司无法向您保证这些声明中讨论或反映的事件或情况将得以实现或发生。如果这些前瞻性声明被证明是不准确的，这种不准确性可能是重大的。您不应将这些声明视为公司或其他任何人的承诺或保证，即公司将在任何指定的时间段内或无论如何实现其目标和计划。您应谨慎不要过分依赖这些前瞻性声明，这些声明仅反映本文件提交之日的情况。公司声明，除法律要求外，不承担在本文件提交日期后，因新信息、未来事件或其他原因，对这些前瞻性声明进行公开更新或发布修订的义务，或反映未预见事件的发生。

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已 duly 促使本报告由此处 duly 授权的代表签署。

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

	Edesa Biotech, Inc.

日期：2026年10月15日	签署人：	/s/ Peter J. Weiler
	姓名：	Peter J. Weiler
	职位：	首席财务官

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