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\n\n美国

\n\n证券交易委员会

\n\n华盛顿特区 20549

\n\nForm 6-K

\n\n根据《1934年证券交易法》第13a-16条或\n15d-16条提交的外国私人发行人报告

\n\n根据《1934年证券交易法》

\n截至\n2026年10月

\n委员会\n档案编号 001-15170

\n\nGSK plc

\n（注册人名称\n英文译名）

\n\n79 New Oxford Street, London, WC1A 1DG

\n（主要行政办公室\n地址）

\n请勾选说明注册人是否提交或将提交 Form 20-F 或 Form 40-F 年度报告。

\nForm\n20-F . . . .X. . . . Form 40-F . . . . . . . .

\n\n发布于：2026年10月26日，英国伦敦

\n\n在中国，Ris-Rez使复发性骨肉瘤患者疾病进展或死亡风险较化疗降低67%

\n●

\n接受\nRis-Rez治疗的患者中位无进展生存期为5.5\n个月，比较治疗组为1.4个月

\n●

\n中国第二项阳性III期试验，为Ris-Rez在不同实体瘤中的后期临床证据不断增加

\n●

\nGSK针对晚期骨肉瘤和软组织肉瘤开展的全球II期试验仍在进行中

\n\nGSK plc（LSE/NYSE：GSK）的许可方Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd.今日宣布ARTEMIS-011研究取得积极结果。该关键性中国III期试验评估了risvutatug rezetecan（Ris-Rez）在既往至少接受过两线系统治疗后骨肉瘤进展或复发患者中的疗效。试验达到主要终点，显示经独立审查委员会（IRC）评估，与化疗相比，无进展生存期（PFS）获得具有统计学显著性和临床意义的改善。

\n\n在ARTEMIS-011中，经过中位7.1个月的随访，Ris-Rez较化疗将疾病进展或死亡风险降低67%（HR，0.33；95% CI，0.20-0.55；p<0.0001）。Ris-Rez组中位PFS为5.5个月，化疗组为1.4个月。这些最新公布的结果在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会的主席专题会议上发布，并将支持Hansoh在中国提交监管申请。

\n\nGSK全球肿瘤研发负责人、高级副总裁Hesham Abdullah表示：“这是Hansoh在中国针对Ris-Rez取得的第二项阳性III期研究结果，进一步充实了该药在多种难治性实体瘤中的证据。对于治疗选择极其有限的复发性骨肉瘤患者而言，这些发现尤为重要。研究结果将有助于指导GSK的全球开发计划，包括我们正在进行的晚期骨肉瘤和软组织肉瘤II期试验。”

\n\n该试验的安全性结果与既往在此类肿瘤中的发现一致。接受12 mg/kg剂量Ris-Rez治疗的患者中，93%发生3级或以上治疗相关不良事件（TRAEs）；化疗组为83%。两组最常见的3级或以上TRAEs均为血液学事件。Ris-Rez组和化疗组分别有4%和2%的患者因TRAEs而停止治疗。

\n\n北京大学肿瘤学（肉瘤）内科及儿科医师、肌肉骨骼肿瘤中心副医疗主任、临床副教授、硕士生导师、Hansoh 的 ARTEMIS-011 试验首席研究员 Lu Xie 表示：\n“骨肉瘤通常影响儿童和年轻成人。对于经过多种治疗后疾病复发或进展的患者，目前没有获批疗法，也没有明确确立的标准治疗方案。Ris-Rez 带来的无进展生存期改善，为一个难以取得进展的治疗领域增添了重要新证据。”

\n\nARTEMIS-011 由 Hansoh Pharma 开展。GSK 拥有在中国大陆、香港、澳门和台湾以外地区开发和商业化 Ris-Rez 的独家权利，并正推进一项涵盖肺癌、前列腺癌及其他实体瘤的全球临床开发计划。其中包括 Ib/II 期 EMBOLD Sarcoma-202 试验，研究对象为既往接受过治疗、不可切除的晚期或转移性肉瘤患者，包括骨肉瘤患者。该研究旨在进一步表征 Ris-Rez 的获益-风险特征，ARTEMIS-011 的数据将帮助为全球人群的剂量选择提供依据。

\n\n关于骨肉瘤

\n\n骨肉瘤是一种罕见癌症，全球发病率约为每年每百万人 3.4 例。1\n该病主要影响儿童和年轻成人，是最常见的原发性骨癌，占所有骨癌的 20-40%。2\n一线化疗后，复发性骨肉瘤患者的治疗选择极为有限，且没有明确的标准治疗方案。3\n患者在既往两线治疗后疾病进展，治疗选择会更加有限，目前没有获批疗法。

\n\n关于 risvutatug rezetecan

\n\nRis-Rez 是一种新型在研抗体药物偶联物，靶向 B7-H3 蛋白；该蛋白在 10 多种实体瘤中高表达，支持 GSK 到 2040 年将其开发用于 40 多种适应症的目标。GSK 全球 EMBOLD 临床试验计划中已有 1,000 多名患者接受 Ris-Rez 治疗。该计划包括针对后线广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的 III 期试验，并计划在近期启动针对早期 SCLC 和未经化疗的 mCRPC 的其他 III 期试验。迄今，Ris-Rez 已获得多项全球监管认定，例如在美国、日本和欧盟获得 SCLC 孤儿药认定；在美国获得突破性疗法认定，并获 EMA 授予复发或难治性 ES-SCLC 优先药物（PRIME）认定；以及在美国获得复发或难治性骨肉瘤突破性疗法认定等。

\n\n关于 ARTEMIS-011

\n\nARTEMIS-011 是 Hansoh Pharma 开展的一项多中心、随机、开放标签 III 期试验，评估 Ris-Rez 与化疗（吉西他滨和多西他赛）在中国患者中的疗效，这些患者患有骨肉瘤，且在至少两线既往全身治疗后出现疾病进展或复发。患者按 1:1 随机分组，每 3 周第 1 天接受 Ris-Rez 12.0 mg/kg，或每 3 周第 1、8 天接受吉西他滨 1,000 mg/m²，并在第 8 天接受多西他赛 75 mg/m²。虽然 ARTEMIS-008 小细胞肺癌试验采用了 8 mg/kg 剂量，但本试验选择较高的 12 mg/kg 剂量，以考虑药物可能难以穿透骨组织这一因素。主要终点为独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期。次要终点包括研究者评估的总生存期、研究者评估的 PFS 和安全性，以及 IRC 评估的客观缓解率（ORR）、疾病控制率和缓解持续时间（DOR）。

\n\n关于 EMBOLD Sarcoma-202

\n\nEMBOLD Sarcoma-202 是一项 Ib/II 期研究，评估 Ris-Rez 在全球既往接受过治疗的不可切除晚期或转移性肉瘤患者中的疗效和安全性。该试验旨在明确 Ris-Rez 的获益-风险特征，并为患有骨肉瘤或软组织肉瘤的青少年和成人确定最佳剂量。主要终点为 PFS 和确认的 ORR；次要终点包括安全性、DOR 和患者报告结局指标。

\n\n关于 GSK 的肿瘤业务

\n\nGSK 专注于开发差异化药物，治疗患者仍面临预后不佳、治疗耐药、选择有限或治疗负担沉重的癌症。我们重点关注血液系统肿瘤、肺癌、胃肠道癌、泌尿生殖系统癌和妇科癌领域，因为科学与技术的进步有望在这些领域带来最大的疗效改善机会。GSK 运用在癌症生物学和免疫系统科学方面的深厚专业知识，开发旨在实现持久缓解、克服耐药并减轻治疗负担的差异化药物，涵盖靶向小分子、抗体偶联药物（ADC）和免疫疗法等多种治疗方式。

\n\n关于 GSK

\n\nGSK 是一家全球生物制药公司，致力于凝聚科学、技术与人才，共同战胜疾病。详情请访问 www.gsk.com。

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\n \n\nGSK 联系方式 \n	\n\n	\n\n	\n\n
\n \n\n媒体： \n	\n \n\nTim Foley \n	\n \n\n+44 (0) 20 8047 5502 \n	\n \n\n（伦敦） \n
\n\n	\n \n\nSarah Clements \n	\n \n\n+44 (0) 20 8047 5502 \n	\n \n\n（伦敦） \n
\n\n	\n \n\nMadison Goring \n	\n \n\n+44 (0) 20 8047 5502 \n	\n \n\n（伦敦） \n
\n\n	\n \n\nKathleen Quinn \n	\n \n\n+1 202 603 5003 \n	\n \n\n（华盛顿特区） \n
\n\n	\n \n\nAlison Hunt \n	\n \n\n+1 540 742 3391 \n	\n \n\n（华盛顿特区） \n
\n\n	\n\n	\n\n	\n\n
\n\n	\n\n	\n\n	\n\n
\n \n\n投资者关系： \n	\n \n\nJames Dodwell \n	\n \n\n+44 (0) 7881 269066 \n	\n \n\n（伦敦） \n
\n\n	\n \n\nMick Readey \n	\n \n\n+44 (0) 7990 339653 \n	\n \n\n（伦敦） \n
\n\n	\n \n\nJoanna Tuplin \n	\n \n\n+44 (0) 7788 351650 \n	\n \n\n（伦敦） \n
\n\n	\n \n\nSam Piper \n	\n \n\n+44 (0) 7824 525779 \n	\n \n\n（伦敦） \n
\n\n	\n \n\nDan Smith \n	\n \n\n+44 (0) 7823 523885 \n	\n \n\n（伦敦） \n
\n\n	\n \n\nJeff McLaughlin \n	\n \n\n+1 215 751 7002 \n	\n \n\n（费城） \n
\n\n	\n \n\nFrannie DeFranco \n	\n \n\n+1 215 751 3126 \n	\n \n\n（费城） \n

\n\n关于前瞻性陈述的警示声明

\n\nGSK 提醒投资者，GSK 作出的任何前瞻性陈述或预测（包括本公告中的陈述或预测）均存在风险和不确定性，可能导致实际结果与预测结果存在重大差异。此类因素包括但不限于 GSK《2025 年 20-F 表格年度报告》“风险因素”部分以及 GSK《2026 年第二季度业绩》中所述的因素。

\n\n注册于英格兰和威尔士：

No.\n3888792

\n\n注册办公地址：

79\nNew Oxford Street

London

WC1A\n1DG

\n\n参考资料

1\nWHO 肿瘤分类编辑委员会。《软组织和骨肿瘤》。第5版。法国里昂：国际癌症研究机构；2020年。（WHO 肿瘤分类系列，第3卷）。\n可从：IARC Publications 获取。

\n\n2 Valery PC、Laversanne M、Bray F。按形态学亚型划分的骨癌发病率：全球评估。《癌症病因与控制》。2015;26(8):1127-39。

\n\n3 美国国家综合癌症网络（NCCN）。肿瘤学临床实践指南（NCCN 指南）：骨癌。2024年8月20日。版本 1.2025。访问日期：2024年10月24日。https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/bone.pdf。

\n\n签名

\n根据《1934年证券交易法》的要求，注册人已正式授权由下列签署人代表其签署本报告。

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

\n\n	\n \n\nGSK plc \n
\n\n	\n \n（注册人） \n
\n\n	\n\n
\n \n日期：2026年10月\n26日 \n	\n\n
\n\n	\n\n
\n\n	\n \n签署：/s/ VICTORIA\nWHYTE \n \n-------------------------- \n
\n\n	\n\n
\n\n	\n \nVictoria Whyte \n
\n\n	\n \nGSK plc 授权签署人，代表其 \n
\n\n	\n \n签署 \n

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