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美国\n证券交易委员会

证券\n交易委员会

华盛顿特区\n20549

表格\n8-K

当前\n报告

根据\n《1934年证券交易法》第13或15(d)条

《证券\n交易法》（1934年）

报告日期（最早报告事件日期）：2026年\n10月1日

再生元\n制药公司

（注册人章程中规定的注册人确切名称）

纽约州

（注册成立所在州或其他司法管辖区）

\n\n \n \n \n\n \n \n \n\n \n \n\n \n \n \n\n \n \n \n

000-19034		13-3444607
（委员会 \n 文件\n 编号）		（美国国税局\n 雇主 \n 识别\n 号码） \n

777\n Old Saw Mill River Road \n 塔里敦,\n 纽约州		10591-6707
（主要行政办公室\n 地址）		（邮政编码）

注册人电话号码（含区号）：(914) 847-7000

如果本8-K表格备案旨在同时履行注册人在以下任何条款下的备案义务，请勾选相应方框（参见下文一般说明A.2）：

¨\n根据《证券法》规则425（17 CFR 230.425）进行的书面通信

¨\n根据《交易法》规则14a-12（17 CFR 240.14a-12）提供的征集材料

¨\n根据《交易法》规则14d-2(b)（17 CFR 240.14d-2(b)）进行的开始前通信

¨\n根据《交易法》规则13e-4(c)（17 CFR 240.13e-4(c)）进行的开始前通信

根据该法第12(b)条注册的证券：

\n\n \n \n \n\n \n \n \n

各类别的名称	交易\n 代码	上市交易所名称
普通股 – 每股面值$0.001	REGN	纳斯达克全球精选市场

请勾选标记，说明注册人是否为《1933年证券法》（本章§ 230.405）规则405或《1934年证券交易法》（本章§ 240.12b-2）规则12b-2所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ¨

如果注册人为新兴成长型公司，请勾选标记，说明其是否选择不使用《交易法》第13(a)条规定的新订或修订财务会计准则的延长过渡期。¨

第1.01项。

订立重大\n 最终协议。

2026年10月1日，Regeneron Pharmaceuticals, Inc.（一家纽约州公司，以下简称“Regeneron”或“公司”）、Sanofi Biotechnology SAS（一家根据法国法律设立的简化股份公司，以下简称“Sanofi Biotechnology”）以及Sanofi（一家根据法国法律设立的股份有限公司，以下简称“Sanofi Parent”；Sanofi Parent与Sanofi Biotechnology合称“Sanofi”）签订了《经修订及重述的许可与合作协议》第六修正案（以下简称“第六修正案”）。该修正案修订了公司、Sanofi Biotechnology（作为Aventis Pharmaceuticals Inc.的权益继承方）与Sanofi Parent于2009年11月10日签订的《经修订及重述的许可与合作协议》（经修订，以下简称“抗体许可与合作协议”）。根据第六修正案，各方同意共同开发和商业化四种由Regeneron发明的新型长效抗体：(i) 一种靶向白细胞介素-13（“IL-13”）的抗体，(ii) 一种靶向白细胞介素-4（“IL-4”）的抗体，(iii) 一种靶向IL-4受体α（IL-4Rα）的抗体，以及(iv) 一种靶向IL-4xIL-13的双特异性抗体（各称“新许可产品”，统称“新许可产品”）。在若干正在进行的临床试验完成后，Regeneron还可按资产逐项选择将Sanofi的II/III期资产lunsekimig纳入合作。lunsekimig是一种在研双特异性Nanobody^® VHH疗法，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）和IL-13；此外，Regeneron还可选择纳入Sanofi另一种早期开发产品。如果Regeneron行使任何此类产品的选择权，则将向Sanofi偿付与该产品相关的若干开发成本。

根据第六修正案，Sanofi将向Regeneron支付10亿美元的预付款。此外，第六修正案规定，Regeneron有权在新许可产品达到若干开发、监管和商业里程碑时，累计获得最高70亿美元的额外付款。新许可产品销售所得的全球利润将由Regeneron与Sanofi平分，具体按抗体许可与合作协议计算。

根据第六修正案，各方已就IL-13资产达成初步全球开发计划，并将就其他各新许可产品分别商定初步全球开发计划。抗体许可与合作协议项下所有许可产品（包括新许可产品）的开发成本均由双方平均分担。此外，所有新许可产品超出预算上限的开发成本由Regeneron承担，但Regeneron在未来数年享有收回此类超额成本的若干权利。在每种新许可产品提交上市批准申请之前，Regeneron将担任主要开发方和主要监管方。Regeneron将继续负责美国境内上市批准申请及后续商业化的监管工作，而Sanofi将负责美国境外上市批准申请及后续商业化的监管工作。Sanofi将担任新许可产品商业化的主导方。

上述对第六修正案的描述在整体上受第六修正案全文约束。第六修正案副本将作为公司截至2026年9月30日季度的Form 10-Q季度报告附件，提交给美国证券交易委员会。

第2.02项。

经营业绩和财务状况。

Regeneron目前预计，其按美国公认会计原则（“GAAP”）计算的财务业绩及其2026年第三季度非GAAP财务业绩将包括约2200万美元的税前收购在研研发项目（“IPR&D”）费用。预计该收购IPR&D费用将使2026年第三季度GAAP和非GAAP摊薄后每股净收益均减少约0.18美元。

收购IPR&D费用可能包括因资产收购而取得的IPR&D，以及与合作和许可协议相关的预付款、选择加入付款、开发里程碑付款和股权证券溢价。由于无法确定此类交易在任何特定期间未来发生的可能性、规模和时间，Regeneron不会对这类收购IPR&D费用作出预测。

Regeneron尚未最终确定2026年第三季度业绩，且该业绩仍须经过Regeneron的财务报表结账程序。无法保证实际业绩不会与本文所述初步（未经审计）估计有所不同。

本第2.02项所含信息不应被视为经修订的《1934年证券交易法》第18条所称的“已提交”信息，也不应被视为通过引用纳入根据经修订的《1933年证券法》提交的任何文件，除非该文件明确通过具体引用予以规定。

第8.01项。

其他事项。

在签署第六修正案的同时，Regeneron和Sanofi订立了一项和解协议。根据该协议，Regeneron同意撤销其诉讼；该诉讼涉及Sanofi有义务向Regeneron全面提供与Dupixent^®（dupilumab）及根据《抗体许可与合作协议》（Antibody LCA）商业化的其他产品的商业化相关的重要信息，以及Regeneron根据《抗体许可与合作协议》享有的审计权。

关于前瞻性陈述的说明

本 8-K 表格当前报告（本“报告”）包含与未来事件及 Regeneron 未来表现相关的前瞻性陈述，其中涉及风险和不确定性，实际事件或结果可能与这些前瞻性陈述存在重大差异。“预计”“预期”“打算”“计划”“相信”“寻求”“估计”等词语及其变体和类似表达旨在标识此类前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些标识词语。这些陈述涉及（且相关风险和不确定性包括）公司对新许可产品的开发和商业化的预期、根据第六修正案将收到的款项，以及公司预计截至 2026 年 9 月 30 日的季度期间确认的收购在研研发费用及其对该期间 GAAP 和非 GAAP 摊薄后每股净收益的预期影响，具体如本报告所述。关于这些及其他重大风险的更完整说明，请参阅 Regeneron 向美国证券交易委员会提交的文件。任何前瞻性陈述均基于管理层当前的信念和判断作出，提醒读者不要依赖 Regeneron 作出的任何前瞻性陈述。公司不承担更新任何前瞻性陈述（无论公开与否）的义务，包括但不限于任何财务预测或指引，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

关于非 GAAP 财务指标的说明

本报告提及非 GAAP 摊薄后每股净收益，这是一项未按美国公认会计原则（“GAAP”）计算的财务指标。该非 GAAP 财务指标的计算方法是从相关 GAAP 财务指标中剔除某些非现金项目和/或其他项目。公司还对调节项目的估计所得税影响作出非 GAAP 调整。公司对其认为不利于评估经营业绩的项目作出此类调整。管理层使用此指标及其他非 GAAP 指标进行规划、预算、预测、评估历史业绩以及作出财务和运营决策，并据此向投资者提供预测。此外，此类非 GAAP 指标有助于投资者更好地了解公司核心业务运营的财务表现。但是，使用此类非 GAAP 财务指标存在局限，因为其排除了某些经常性费用。此外，公司的非 GAAP 财务指标可能无法与其他公司提供的非 GAAP 信息进行比较。Regeneron 提出的任何非 GAAP 财务指标均应视为按照 GAAP 编制的财务业绩指标的补充，而非替代。

签名

根据《1934 年证券交易法》的要求，注册人已正式安排由下列经正式授权的签署人代表其签署本报告。

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

日期：2026 年 10 月 6 日	REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.
	签署人：	/s/ Joseph J. LaRosa
	姓名：	Joseph J. LaRosa
	职务：	执行副总裁、总法律顾问兼秘书

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