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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549

表格 8-K

当前报告

根据1934年证券交易法第13条或第15(d)条

\n \n \n \n \n \n

报告日期（最早事件报告日期）： 2026年10月2日

BIOAGE LABS, INC.

(注册人根据其章程指定的名称)

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特拉华州	001-42279	47-4721157
(州或其他司法管辖区成立)	(委员会文件编号)	(美国国税局雇主识别号码)

5885 Hollis Street 370号套房
埃默里维尔，加利福尼亚州		94608
(主要执行办公室地址)		(邮政编码)

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注册人的电话号码，包括地区代码： 510 806-1445

(如果自上次报告以来名称或地址有所更改)

如果本8-K表格的提交旨在同时满足注册人根据以下任何规定下的提交义务，请在下面的适当方框中打勾：

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

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☐		根据证券法第425条的书面沟通（17 CFR 230.425）
☐		根据交易法第14a-12条的征求材料（17 CFR 240.14a-12）
☐		根据交易法第14d-2(b)条的开始前沟通（17 CFR 240.14d-2(b)）
☐		根据交易法第13e-4(c)条的开始前沟通（17 CFR 240.13e-4(c)）

根据交易法第12(b)条注册的证券：

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每类证券的名称		交易符号		每类证券注册的交易所名称
普通股，面值每股0.00001美元		BIOA		纳斯达克全球精选市场

通过勾选方框表明注册人是否为根据1933年证券法第405条（§ 230.405）或1934年证券交易法第12b-2条（§ 240.12b-2）定义的新兴成长公司。

新兴成长公司 ☒

如果为新兴成长公司，请通过勾选方框表明注册人是否已选择不使用根据交易法第13(a)条提供的任何新修订的财务会计标准的延长过渡期。☐

项目8.01 其他事件

BioAge Labs, Inc.（“公司”）最近宣布，QUELL-DME试验中第一位受试者已接受治疗，这是一项随机对照的II期试验，评估每日一次口服BGE-102（一种NLRP3抑制剂）在糖尿病性黄斑水肿（“DME”）成人患者中的应用，并提供了QUELL-DME II期试验设计的更新。

QUELL-DME试验设计

•

一项随机、对照、三臂、约180名受试者的试验，评估每日一次口服BGE-102作为单一疗法以及与抗VEGF疗法联合使用，持续12周，随后有四周随访。

•

受试者被随机分配到试验的三个组中，比例为1:1:1，包括（i）玻璃体内抗VEGF药物和口服安慰剂，（ii）玻璃体内抗VEGF药物和90毫克的BGE-102，每日服用，（iii）假（模拟）玻璃体内注射和90毫克的BGE-102，每日服用。

•

主要终点是第12周最佳矫正视力的变化；探索性终点包括视网膜参数以及眼内和血浆生物标志物的测量。

•

预计在2027年下半年公布初步结果；这些结果预计将为其他NLRP3驱动的视网膜疾病（包括地图状萎缩）的开发策略提供依据。

关于前瞻性声明的警示性说明

本8-K表格当前报告包含根据1995年私人证券诉讼改革法案的“前瞻性声明”，并根据该法案的安全港条款作出。本8-K表格中所有不涉及历史事实的声明均应被视为前瞻性声明，包括但不限于有关公司开发和商业化其产品候选物（包括BGE-102）的计划、BGE-102作为心血管和视网膜疾病（包括DME）治疗的潜力，以及公司正在进行的二期临床试验未来数据读取的预期时间表。这些前瞻性声明可能伴有“旨在”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“打算”、“可以”、“可能”、“计划”、“潜在”、“可能”、“将”、“会”等词语及类似含义的词语。这些声明涉及可能导致实际结果与声明中反映的结果有重大差异的风险和不确定性，包括：公司开发、获得监管批准并商业化其产品候选物的能力；临床前研究和临床试验的时间和结果；临床试验中的积极结果可能无法在后续试验中重复，或早期临床试验的成功可能无法预测后期临床试验的结果；与临床试验相关的风险，包括其管理临床活动的能力，临床试验期间可能产生的额外数据或分析带来的意外问题，监管机构可能要求额外信息或进一步研究，或可能拒绝批准或延迟批准其药物候选物；不良安全事件的发生；无法保护和执行其知识产权和其他专有权利；未能成功执行或实现其战略和增长计划的预期效益；与技术故障或安全漏洞相关的风险；其对合作方和其他第三方在产品候选物开发和其他业务方面的依赖，这些均不在公司的完全控制之下；与当前和潜在的延迟、停工或供应链中断相关的风险，包括由于征收关税和其他贸易壁垒所致；与当前和潜在的未来医疗改革相关的风险；与吸引和留住关键人员相关的风险；法律和监管要求的变化或未能遵守，包括美国食品药品管理局内部优先事项的变化；与获得资本和信贷市场相关的风险；以及在公司于2026年8月5日向美国证券交易委员会（SEC）提交的季度报告10-Q中包含的“风险因素”标题下详细说明的其他风险和不确定性，以及公司不时向SEC提交的其他文件。公司不承担更新任何前瞻性声明的义务，无论该声明是书面还是口头的，无论因新信息、未来发展或其他原因而作出。

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已 duly 促使本报告由此处 duly 授权的代表签署。

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			BIOAGE LABS, INC.

日期：	2026年10月2日	由：	/s/ Dov Goldstein
			Dov Goldstein, M.D。首席财务官

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