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美国

证券交易委员会

华盛顿，\nDC 20549

表格\n8-K

当前\n报告

根据《\n1934 年证券交易法》第 13 条或第 15(d) 条

证券交易\n法

报告日期（最早事件报告日期）：\n2026 年 10 月 6 日

Hepion\n制药公司

(注册人章程中规定的准确名称)

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

特拉华州

001-36856

46-2783806

(州\n 或其他司法管辖区)

成立\n 或组织)

(委员会

文件\n 编号)

(美国国税局

识别\n 编号)

34\nShrewsbury Ave., Suite 1D

红湾, NJ 07701

(主要执行办公室地址)

(732)\n902-4000

(注册人的电话号码，包括区号)

(如果自上次报告以来名称或地址已更改，请填写原名称或原地址)

如果本8-K表格的提交旨在同时满足注册人根据以下任何规定下的提交义务，请在下方适当的方框中打勾：

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

☐	根据《证券法》第425条规则的书面沟通（17 CFR 230.425）

☐	根据《交易法》第14a-12条规则的征求材料（17 CFR 240.14a-12）

☐	根据《交易法》第14d-2(b)条规则的开始前沟通（17 CFR 240.14d-2(b)）

☐	根据《交易法》第13e-4(c)条规则的开始前沟通（17 CFR 240.13e-4(c)）

根据《法案》第12(b)条注册的证券：

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

每类证券的名称：		交易符号：		每种证券的注册交易所名称：
普通股，面值每股0.0001美元		HEPA		场外柜台（OTC QB）

通过勾选方框表明注册人是否为根据《1933年证券法》第405条规则（§230.405）或《1934年证券交易法》第12b-2条规则（§240.12b-2）定义的新兴成长公司。

新兴成长公司 ☐

如果为新兴成长公司，请通过勾选方框表明注册人是否已选择不使用根据《交易法》第13(a)条提供的任何新修订的财务会计标准的延长过渡期。 ☐

项目1.01

进入一项重大最终协议。

2026年10月6日，Hepion Pharmaceuticals, Inc.（“公司”）与Gravitas Life Sciences, LLC（一家特拉华州有限责任公司，“GLS”）以及Gravitas Collective Corp.（一家特拉华州公司，是GLS的唯一成员（“唯一成员”））签订了会员权益购买协议（“购买协议”），根据该协议，公司同意从唯一成员处购买GLS所有已发行和流通的会员权益（“购买证券”）（“交易”）。

根据购买协议，在2026年10月6日（“交割日”）发生的交易交割时，唯一成员将购买证券出售给公司，以换取从公司获得的（i）200万美元现金和（ii）2500万股公司普通股，每股面值0.0001美元（“普通股”），这等于225万美元除以购买协议中定义的买方交割股票价格（“股票对价”），与现金对价一起构成“购买对价”。购买协议中包含一个上限，规定在任何情况下，根据购买协议发行的普通股总数不得超过公司交割后流通股的19.99%，任何由此导致的股份减少将通过等额现金支付解决。公司还向唯一成员支付了额外的135,000美元。

在交割时向唯一成员发行的构成股票对价的普通股（“买方交割股份”）受到锁定期限制，直至以下较早日期：（i）交割日的六个月 anniversary 和（ii）买方交割股份根据有效的注册声明进行重新销售的日期，并且在购买协议中描述的某些情况下可能被没收。唯一成员还根据购买协议中所述，获得了与买方交割股份相关的附带注册权。

购买协议包含各方的常规陈述、保证、承诺和赔偿义务。

在交割过程中，公司、GLS、唯一成员和Canton Strategic Holdings, Inc.（“Canton”）于2026年10月6日签署了一份部分偿付确认书及票据转让和修订函（“偿付函”），涉及GLS和唯一成员于2026年7月17日向Canton出具的无担保本票（“Canton卖方本票”）。根据偿付函，在交割时（i）公司向Canton支付了100万美元，（ii）GLS从购买对价的200万美元现金部分中支付了125,000美元，作为Canton卖方本票未偿还本金余额的部分强制性提前还款。在Canton收到该笔款项后，（i）GLS和唯一成员在Canton卖方本票下的义务被视为已满足、解除和终止，并转让给公司，（ii）Canton卖方本票被修订，使公司成为Canton卖方本票下剩余义务的唯一出票人、债务人和担保人，取代GLS和唯一成员。

Vincent LoPriore、Gary Stetz、Sireesh Appajosyula 和 Chase LoPriore，均为公司的现任董事，是 GLS 的高管和唯一成员的股东。因此，购买协议中拟议的交易构成关联方交易。鉴于他们与 GLS 和唯一成员的各自关联，V. LoPriore 先生、Stetz 先生、Appajosyula 博士和 C. LoPriore 先生均已向董事会披露了其在该拟议交易中的利益，回避了对该事项的讨论和投票，并未参与董事会对该购买协议及其中拟议交易的审议和批准。购买协议及其中拟议的交易已由董事会的无关联成员审查、考虑并批准，他们确定购买协议的条款对公司的股东而言是公平的，并符合公司的最佳利益。此外，公司还从 Ryan Valuation Services 获得了公平意见，该意见表明，根据该意见的日期并受其中的假设和限制的约束，公司根据购买协议向唯一成员支付的购买对价在财务上对公司的股东而言是公平的。

President Street Global, LLC，一家 FINRA 注册的经纪交易商（“PSG”），就该交易事宜为公司提供了顾问服务。Stetz 先生是公司的董事、GLS 的高管和唯一成员的股东，同时是 PSG 的首席执行官。V. LoPriore 是公司的执行董事长、GLS 的高管和唯一成员的股东，同时也是 Gravitas Capital LP 的投资经理，Gravitas Capital LP 是公司的主要股东，他还是 PSG 持股公司的间接所有者，可能从 PSG 获得的报酬中间接获益。

-2-

以上对购买协议的描述并非完整，其全部内容均以购买协议全文为准，该全文作为本 8-K 表格的第 2.1 号附件提交，并通过引用并入本文。

项目 2.01

资产收购或处置的完成。

本 8-K 表格第 1.01 项中所述的披露内容通过引用并入本第 2.01 项。

2026 年 10 月 6 日，公司根据购买协议完成了从唯一成员处收购 GLS 的所有已发行和流通的会员权益。由于交割完成，GLS 成为了公司的全资子公司。

GLS 的业务

GLS\n是一个处于临床阶段的生物技术公司，专注于免疫学和炎症领域的治疗候选药物开发。2023年11月3日，GLS\n与Avior Inc. d/b/a Avior Bio, LLC（“Avior”）签订了专利许可协议（“Avior许可协议”）。\n该协议授予GLS在全世界范围内独家、可再许可的权利，以开发、制造、使用、销售、进口、出口和商业化GV104（以前称为TH104），并就上述事项使用许可专利权和许可技术，具体定义见该协议。2023年2月，美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准了GV104的临床试验申请（“IND”），GV104是一种纳洛芬的经粘膜颊片。纳洛芬是一种阿片受体拮抗剂，于1995年首次在美国获批，并以注射剂和有限鼻腔剂型销售。该片剂附着在颊粘膜上，药物通过粘膜吸收，可能无需经过首过肝代谢。

在\n2024年4月，GLS向FDA提交了关于拟适应症“军事人员和化学事件响应人员进入高效力阿片类药物污染区域的暂时性预防”（“PrHPO”）的临床试验前会议请求。GLS提出的批准路径是针对GV104的505(b)(2)新药申请（“NDA”），依赖于FDA对Revex®（纳洛芬盐酸注射液）的先前发现。2025年3月，FDA回应称“目前似乎不需要额外的临床研究来定义预防性给药窗口。”\nGLS已将之前针对原发性胆汁性胆管炎瘙痒的临床项目优先级降低，并计划继续依赖现有的活跃IND进行PrHPO开发。

针对\n505(b)(2)申请的临床桥接研究将16毫克GV104颊片与1毫克静脉注射纳洛芬在20名健康受试者中进行随机双向交叉试验，报告的绝对生物利用度为45.9%，中位Tmax为2.0小时，平均半衰期为14小时。FDA指出需要进行可提取物和浸出物研究以及元素杂质研究，并可能需要进一步的非临床研究以确定新辅料和杂质的资格，这是NDA所需的化学、制造和控制（“CMC”）包的一部分。FDA确认现有IND下的非临床和化学数据可以交叉引用到PrHPO申请中。2025年8月，GLS提交了包含药代动力学-药效动力学建模计划的D类简报资料，以替代进一步的临床工作。2025年10月，FDA批准了该模型，并要求提供经过验证的最坏情况芬太尼挑战剂量。2026年7月，GLS提交了完成的心脏骤停模拟，并预计在2026年第四季度继续沟通。\nGLS计划在完成覆盖颊片制造工艺、质量控制和产品稳定性的CMC工作后，为PrHPO提交NDA。目前没有针对给药窗口的临床研究正在进行或计划进行，FDA指出的可提取物和浸出物研究需要商业规模的注册批次，GLS计划在2027年开始生产。

-3-

在\n2024年9月11日，\nGLS与Intract Pharma Limited（“Intract”）签订了专利许可协议（“Intract协议”）。根据\n该协议，GLS独家许可了GV023（以前称为INT-023/TH023），这是一种口服型的英夫利昔单抗（infliximab），一种抗肿瘤坏死因子-α\n（“TNF-α”）单克隆抗体。英夫利昔单抗是一种纯化的、由重组DNA衍生的嵌合型IgG单克隆抗体，含有小鼠和人类成分，可抑制TNF-α。该协议授予Intract的Soteria®和Phloral®递送平台在全球范围（韩国除外）的开发和商业化权利，并包括英夫利昔单抗的现有供应协议。\nPhloral®是一种肠溶包衣，会在pH信号和微生物酶信号下释放。Soteria®通过胃肠道运输保护抗体并限制蛋白水解降解。GV023不包含任何装置组件，目前正处于临床前开发阶段。\n一项小型猪研究显示了近端结肠组织暴露，系统暴露极少，MHRA已提供书面科学建议，适用于英国，表明无需进一步的临床前研究，并接受了现有的英夫利昔单抗安全数据。\n在澳大利亚或欧盟启动首次人体试验需要相应的国家程序，GLS计划在2027年制定CMC和首次人体试验计划时获得进一步指导。

根据Form 8-K第9.01(a)项要求的GLS财务报表，以及根据Form 8-K第9.01(b)项要求的预计财务信息，将在本Form 8-K的修正案中提交，最晚不迟于本Form 8-K必须提交日期后的71个日历天。

第3.02项

未注册的股权证券销售。

本Form 8-K第1.01项中所述的披露内容已通过引用纳入本第3.02项。

在交割时，公司根据购买协议，将买方交割股份作为购买证券的部分对价，发行给唯一成员。与交割相关的普通股发行未根据《1933年证券法》（经修订）（“证券法”）注册，这是基于证券法第4(a)(2)条和/或其下颁布的条例D提供的注册豁免，部分基于购买协议中唯一成员所做的陈述，包括唯一成员是根据条例D第501条定义的“合格投资者”，购买股份是为了投资目的而非为了分销，并且唯一成员可以获取有关公司的信息以及发行条款和条件的信息。这些股份带有限制性标记，并受第1.01项中上述描述的转让限制的约束。

第5.02项

董事或某些高管的离职；董事的选举；某些高管的任命；某些高管的补偿安排。

2026年10月9日，公司董事会（“董事会”）任命公司前临时首席执行官 Gary Stetz 为公司首席执行官，并任命 Gravitas Life Sciences, LLC 前首席执行官 Sireesh Appajosyula, PharmD 为公司首席执行官，均自2026年10月9日起生效。

Appajosyula 博士，51岁，自2026年3月起担任公司董事会成员。2021年7月至2026年6月，Appajosyula 博士担任 Canton Strategic Holdings, Inc. 董事，并于2023年7月起担任首席运营官。2020年4月至2023年6月，他担任 9 Meters Biopharma, Inc.（“9 Meters”）副总裁、企业发展和运营，该公司专注于胃肠道患者群体的罕见和未满足需求，开发具有独特胃肠道生物学的化合物；自2018年起，他担任 Highpoint Pharmaceuticals, LLC 的管理成员，这是一家制药研发公司。此外，自2015年以来，Appajosyula 先生一直担任 Channel BioConsulting, LLC 的管理合伙人，该公司协助增强为生物制药公司现有投资组合增加互补资产的搜索和评估工作。在加入 9 Meters 之前，Appajosyula 先生在 Salix Pharmaceuticals, Inc.（“Salix”）工作了约8年，担任医疗事务、产品商业化及业务发展等不同职务，直至该公司被 Bausch Health 收购。

-4-

Appajosyula 博士与其他任何人之间不存在任何协议或谅解，据此他被选为首席执行官，且公司与 Appajosyula 博士之间不存在公司根据 Regulation S-K 第 404(a) 项要求报告的交易。

Stetz 先生，64岁，是一名注册会计师，在会计、财务、企业估值和公司治理方面拥有超过35年的经验。Stetz 先生目前担任 Stetz, Belgiovine, Manwarren and Wallis P.C. 的管理合伙人，这是一家拥有超过1,000家企业客户的会计、审计、税务合规和咨询服务公司。此外，自2026年8月以来，Stetz 先生一直担任 President Street Global, LLC 的首席执行官。 2026年3月至2026年10月，Stetz 先生担任公司临时首席执行官，自2026年3月起担任公司董事。2025年4月至2026年6月，Stetz 先生担任 Canton Strategic Holdings, Inc. 董事。他丰富的领导经验包括创立 Allegiance Community Bank 并担任 BCB Bancorp 董事会成员。

Stetz 先生与其他任何人之间不存在任何协议或谅解，据此他被选为首席执行官，且公司与 Stetz 先生之间不存在公司根据 Regulation S-K 第 404(a) 项要求报告的交易。

\n\n

Item\n9.01

财务\n报表和附注

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

\n \n (d)\n 附注 \n		\n

2.1		Membership Interest Purchase Agreement, dated as of October 6, 2026 by and among Hepion Pharmaceuticals, Inc., Gravitas Life Sciences, LLC and Gravitas Collective Corp.*

104		Cover\n Page Interactive Data File (embedded within the Inline XBRL document). \n \n

		*\n 根据S-K条例第601(a)(5)项，本协议的某些时间表和附表已予以省略。公司同意在要求时向SEC提供任何被省略的时间表或附表的副本。

-5-

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由其代表签署，由下文 duly authorized 的人士签署。

\n\n\n\n \n\n \n\n \n\n

日期：2026年10月9日	HEPION PHARMACEUTICALS, INC.

	签字人：	/s/\n Sireesh Appajosyula
		Sireesh\n Appajosyula
		首席执行官\n

-6-

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