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美利坚合众国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

FORM 8-K

当前报告

根据第13条或第15(d)条

《1934年证券交易法》

报告日期（最早报告事件日期）：2026年10月23日

TANGO THERAPEUTICS, INC.

（注册人章程中规定的准确名称）

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

特拉华州

001-39485

85-1195036

（州或其他司法管辖区）

（注册地）

（委员会）

（档案编号）

（美国国税局雇主）

（识别号）

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

201 Brookline Ave., Suite 901

波士顿，马萨诸塞州

02215

（主要行政办公室地址）

（邮政编码）

注册人电话号码（含区号）：857-320-4900

N/A

（自上次报告以来变更的前名称或前地址）

如果本 Form 8-K 文件旨在同时履行注册人在以下任何条款项下的申报义务，请勾选相应方框（参见下文一般说明 A.2）：

\n\n\n

☐	根据《证券法》第425条（17 CFR 230.425）进行的书面通信

\n\n\n

☐	根据《交易法》第14a-12条（17 CFR 240.14a-12)提交的征求材料

\n\n\n

☐	根据《交易法》第14d-2(b)条（17 CFR 240.14d-2(b))进行的要约开始前通信

\n\n\n

☐	根据《交易法》第13e-4(c)条（17 CFR 240.13e-4(c))进行的要约开始前通信

根据该法第12(b)条注册的证券：

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

各类证券名称

交易
代码

注册交易所名称

证券上市所在交易所

普通股，每股面值 $0.001

每股

TNGX

纳斯达克全球市场

请勾选以表明注册人是否为《1933年证券法》第405条（本章§230.405）或《1934年证券交易法》第12b-2条（§240.12b-2）定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ☐

如果注册人为新兴成长型公司，请勾选以表明注册人是否选择不使用《交易法》第13(a)条规定的延长过渡期，以遵守任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

\n\n\n

第 7.01项。

FD法规披露。

2026年10月23日，Tango Therapeutics, Inc.（“公司”）发布新闻稿，宣布公司正在进行的1/2期临床试验的最新结果；该试验评估了 vopimetostat 与 Revolution Medicines, Inc. 的 RAS(ON) 抑制剂联用的效果。

该新闻稿副本作为附件99.1附于本 Form 8-K 当前报告，并以引用方式纳入本文。有关1/2期试验最新结果的演示文稿副本作为附件99.2附于本 Form 8-K 当前报告，并以引用方式纳入本文。

本《8-K 表格》当前报告第 7.01 项中的信息（包括附件 99.1 和 99.2）仅供提供，不应视为《1934 年证券交易法》（经修订，以下简称“《交易法》）第 18 条所指的“申报”内容，也不应承担该条规定的责任。本《8-K 表格》当前报告第 7.01 项及附件 99.1 和 99.2 中的信息，不应通过引用纳入根据《1933 年证券法》（经修订）或《交易法》提交的任何文件，无论该文件是在本《8-K 表格》当前报告日期之前还是之后提交，也不论该文件是否包含任何一般性引用纳入表述。

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第 8.01 项。

其他事项。

Vopimetostat 联合 RAS(ON) 抑制剂的 1/2 期临床试验取得令人鼓舞的结果

2026 年 10 月 23 日，公司披露了正在进行的 1/2 期试验的令人鼓舞的结果。该试验评估 vopimetostat 联合 Revolution Medicines, Inc. 的 RAS(ON) 抑制剂，用于治疗 MTAP 缺失且 RAS 突变的转移性胰腺导管腺癌（“PDAC”）和非小细胞肺癌（“NSCLC”）患者。

截至 2026 年 8 月 20 日的数据截止日期，正在进行的 1/2 期研究更新数据显示，在 22 名接受二线或三线治疗且可评估疗效的 MTAP 缺失/RAS 突变PDAC 患者中，客观缓解率（“ORR”）为 82%，中位无进展生存期（“PFS”）尚未达到，9 个月PFS 率为 88%。在接受剂量水平 1 的 30 名 PDAC 和 NSCLC 患者中，该联合疗法总体耐受性良好。

Vopimetostat 联合 Daraxonrasib

截至 2026 年 8 月 20 日的数据截止日期，34 名既往接受过治疗的 MTAP 缺失且 RAS 突变的 PDAC（n=29）或 NSCLC（n=5）患者接受了 vopimetostat 联合 daraxonrasib 治疗。可评估疗效的 PDAC 患者中，大多数（22 名患者中的 13 名）接受了三线治疗。可评估疗效的患者是指在数据截止日期至少 14 周前接受了首剂治疗的患者。

在 vopimetostat 联合 daraxonrasib 的剂量递增组中，可评估疗效的患者接受了 vopimetostat 200 mg（n=19；剂量水平 1）或 250 mg（n=3；剂量水平 2），每日一次（“QD”），并联合 daraxonrasib 100 mg QD。截至 2026 年 8 月 20 日的数据截止日期，22 名患者可评估疗效，中位随访时间为 7.1 个月（范围：3.3-12.5 个月）。

在可评估疗效的 MTAP 缺失、RAS 突变PDAC 患者中，公司观察到 ORR 为 82%（22 名患者中的 18 名，其中 11 例为经确认的部分缓解（“cPR”），7 例为未确认的部分缓解；所有未确认缓解均在数据截止日期后得到确认）。中位 PFS 尚未达到。公司还观察到 9 个月PFS 率为 88%，疾病控制率（“DCR”）为 100%。

在数据截止日期时，vopimetostat 联合 daraxonrasib 在 PDAC 患者中的剂量水平 1（n=25 名安全性可评估患者）总体耐受性良好。未发生剂量限制性毒性（“DLT”），也没有患者因治疗相关不良事件（“TRAE”）而退出治疗。未发生 4 级或 5 级 TRAE，3 级 TRAE 的发生率为 40%（25 名患者中有 10 名）。最常见的 TRAE 为 1 级或 2 级口腔炎（48%）、皮疹（44%）和腹泻（28%）。vopimetostat 联合 daraxonrasib 在 PDAC 患者中的剂量水平 2（n=4 名安全性可评估患者）耐受性不佳，该剂量水平下 2 名患者共发生 3 例 DLT。

安全性可评估患者是指在数据截止日期前至少接受过一次适用联合治疗的患者。

在 NSCLC 患者中，公司观察到剂量水平 1 的 ORR 为 80%（5 名患者中有 4 名，均为 cPR），DCR 为 100%。

vopimetostat 联合 daraxonrasib 在 NSCLC 患者中（n=5 名安全性可评估患者）未发生 4 级或 5 级 TRAE，3 级 TRAE 的发生率为 20%（5 名患者中有 1 名）。NSCLC 安全性可评估患者中最常见的 TRAE 为 1 级或 2 级皮疹（100%）、腹泻（80%）、口腔炎（40%）、恶心（40%）和疲劳（40%）。

Vopimetostat 联合 Zoldonrasib

在 vopimetostat 联合 zoldonrasib 剂量递增组中，MTAP 缺失且 KRAS G12D 突变的 PDAC 患者接受 vopimetostat 200 mg 或 250 mg QD 联合 zoldonrasib 600 mg 或 1200 mg QD，共设四个剂量水平（剂量水平 1：200 mg/600 mg QD；剂量水平 2：250 mg/600 mg QD；剂量水平 3：250 mg/1200 mg QD；剂量水平 4：200 mg/1200 mg QD）。截至 2026 年 8 月 20 日的数据截止日期，共有 35 名患者可评估疗效，即首次接受治疗剂量的时间至少早于数据截止日期 14 周。共有 39 名患者可评估安全性，即在数据截止日期前至少接受过一次该联合治疗。

公司观察到，zoldonrasib 联合 vopimetostat 组各剂量水平的 ORR 为 54%（35 名患者中有 19 名，其中 18 例为 cPR，截至数据截止日期有 1 例经确认的完全缓解）。公司还观察到这些患者的9 个月PFS 率为 61%，DCR 为 97%。

vopimetostat 联合 zoldonrasib 各剂量水平的总体耐受性良好。未发生 DLT，也没有患者因 TRAE 而退出治疗。剂量降低率为 15%（39 名患者中有 6 名）。未发生 5 级 TRAE，发生 1 例 4 级 TRAE（3%）。3 级 TRAE 的发生率为 28%（39 名患者中有 11 名）。最常见的 TRAE 为 1 级或 2 级恶心（39%）、呕吐（39%）、味觉障碍（28%）和疲劳（26%）。

监管动态

在近期与美国食品药品监督管理局（“FDA”）沟通后，公司计划启动一项全球性、随机注册临床试验，评估 vopimetostat 联合 daraxonrasib 用于一线治疗 MTAP 缺失型 PDAC 患者的疗效。计划中的研究将按 1:1 的比例将患者随机分配至 vopimetostat（每日一次，200 mg）联合 daraxonrasib（每日一次，100 mg）组，或标准治疗化疗组。计划研究的双重主要终点为 ORR 和 PFS，总生存期为关键次要终点。公司预计于 2027 年上半年启动该研究。公司正在通过多种途径获取计划研究所需的 daraxonrasib 临床供应。此外，公司拟与监管机构讨论在 PDAC 二线治疗患者中寻求该联合疗法批准的可能性。

临床进展

公司目前预计于 2027 年 1 月公布 vopimetostat 单药治疗 NSCLC 患者队列的 1/2 期临床试验数据，并于 2027 年 1 月公布评估 TNG456 单药治疗 NSCLC、胶质母细胞瘤及其他癌症的 1/2 期临床试验数据。

战略调整

2026 年 10 月 22 日，公司董事会批准对公司的研发活动进行战略调整，将工作重点放在推进 PRMT5 靶向疗法及公司的临床候选产品 vopimetostat 和 TNG456 上，并降低对新靶点发现工作的优先级（“计划”）。根据该计划，公司拟停止部分临床前和研究活动，将重点放在转化研究及 PRMT5 项目上，其中包括计划于 2027 年上半年启动的 vopimetostat 联合 RAS 疗法用于 MTAP 野生型 PDAC 二线治疗的 1/2 期研究。作为该计划的一部分，公司拟将整体员工人数削减约 14%，其中大部分裁员将来自公司的研究团队。

前瞻性陈述

本年度报告（Form 8-K）及随附或随之提交的某些材料，包含经修订的《1995年私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有陈述均可能被视为前瞻性陈述，包括有关公司及公司高级管理团队成员的意图、信念或当前预期的所有陈述。前瞻性陈述并非纯粹的历史陈述，且可能伴随“may”“should”“expect”“intend”“will”“goal”“estimate”“anticipate”“believe”“predict”“designed”“potential”或“continue”等词语，或这些词语的否定形式、变体或类似术语。例如，以下内容中隐含或明示的陈述均包括或构成前瞻性陈述：(i) 公司 PRMT5 分子作为单药治疗及与 RAS(ON) 抑制剂联合治疗的潜力，包括公司认为 vopimetostat（TNG462）有望帮助治疗 MTAP 缺失型癌症患者；(ii) 公司 PRMT5 抑制剂作为单药及联合用药的临床前研究，以及这些研究可能为未来开发机会铺平道路的预期，包括 vopimetostat（及其与 RAS(ON) 抑制剂的联合用药）可能成为治疗 MTAP 缺失型癌症的重要新疗法的预期；(iii) 对公司分子、开发候选药物和候选产品预期获益的预期；(iv) 对 vopimetostat 的预期，以及认为 vopimetostat 有潜力成为治疗 MTAP 缺失型癌症的首创且同类最佳 PRMT5 抑制剂；(v) 公司在 PRMT5 靶向疗法方面的开发策略，包括公司 vopimetostat 临床试验为胰腺癌潜在注册性试验提供依据的能力，以及探索 vopimetostat 与 RAS 联合疗法在 MTAP 野生型肿瘤中的应用；(vi) 公司对即将到来的临床里程碑及数据披露时间的看法，包括但不限于：(a) 预计启动临床试验、入组、剂量递增或剂量扩展（包括联合研究）的时间，以及 (b) 预计披露初步、中期、更新、补充及最终临床试验结果（包括联合研究）的时间；(vii) 公司关于联合试验的计划、研究设计、剂量、终点和时间安排，包括计划于 2027 年上半年启动的 III 期临床试验，该试验将评估 vopimetostat 与 daraxonrasib 联合治疗一线 MTAP 缺失型胰腺导管腺癌（PDAC）患者的效果；(viii) 公司对与其候选产品及临床试验（包括联合研究）相关的监管沟通和决定的预期，包括与 FDA 及其他监管机构的互动；以及 (ix) )公司关于其获得足够 daraxonrasib 临床供应的能力的预期，供其

计划开展的 vopimetostat 与 daraxonrasib 联合用药 III 期临床试验。此类前瞻性陈述受风险、不确定性及其他因素影响，可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述基于估算和假设；尽管公司及其管理层认为这些估算和假设合理，但其本质上仍存在不确定性。新的风险和不确定性可能不时出现，且无法预测所有风险和不确定性。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于：在临床前测试和分析以及当前和未来临床试验中观察到的候选产品单药和/或联合用药的益处，在后续临床前研究或临床试验中，或在更广泛的患者群体中使用时（如获批上市销售），可能无法显现或存在重大差异；公司管理当前和未来临床试验的成效，包括能否维持预期时间安排并在预期时间内（或根本无法）报告临床试验结果；公司依赖第三方开展临床试验以及供应和生产原料药和制剂；对当前或未来合作以及联合临床试验的益处和成功前景的预期；公司能否签订更多合作与供应协议，以及能否收购、许可或以其他方式取得更多产品、候选产品或分子的权利；公司的管线产品可能对人体不安全和/或无效；公司未来筹集资金的能力，以及若无法以可接受的条件（或根本无法）获得资金，部分开发项目或未来商业化工作的可能延迟、缩减或中止；公司的候选产品可能导致不良或其他不希望出现的副作用（或未能显示出必要的疗效），进而可能延迟或阻止监管批准；政府监管，包括 FDA 或其他政府机构资金不足或运营中断，可能对公司业务造成不利影响。有关风险、不确定性和假设的更多信息，请参阅公司向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件，包括公司截至2025年12月31日财年的 10-K 表年度报告中提及的风险因素，以及公司不时向 SEC 提交的其他文件。对于本当前报告（Form 8-K）及随附的某些提供或提交的材料中的前瞻性陈述，您不应过度依赖；这些陈述仅截至作出之日，并整体受本文所述警示性陈述的限定。公司明确不承担更新这些前瞻性陈述的任何义务。

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第9.01项。

财务报表及附件。

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(d)

附件

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附件编号		说明
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99.1		Tango Therapeutics, Inc. 于2026年10月23日发布的新闻稿
\n
99.2		Tango Therapeutics, Inc. 于2026年10月23日发布的演示文稿
\n
104		封面交互式数据文件（嵌入 Inline XBRL 文档中）

签名

根据《1934年证券交易法》的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。

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\n\n	\n	\n\n	\n	\n\n	\n
\n		\n		TANGO THERAPEUTICS, INC.
\n	\n	\n
日期：2026年 10月23日		\n		签署人：		/s/ Matthew Gall
\n		\n		姓名：		Matthew Gall
\n		\n		职务：		首席财务官

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