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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表格 8-K

当前报告

根据《1934年证券交易法》第 13 或 15(d)

条

报告日期（最早事件报告日期）： 2026年10月14日

ENTRADA THERAPEUTICS, INC.

（注册人章程中规定的准确名称）


特拉华州	001-40969	81-3983399
（注册地或其它司法管辖区）	（委员会文件编号）	（I.R.S. 雇主识别编号）


一个设计中心广场
17-500号套房
波士顿，马萨诸塞州		02210
（主要执行办公室地址）		（邮政编码）

注册人的电话号码，包括地区代码：(857) 520-9158

不适用

（如自上次报告以来名称或地址已更改，请填写原名称或原地址）

如果本8-K表格的提交旨在同时满足注册人根据以下任何规定下的提交义务，请在下面相应的框中打勾：


o	根据《证券法》第425条规则的书面沟通（17 CFR 230.425）

o	根据《交易法》第14a-12条规则的征求材料（17 CFR 240.14a-12）

o	根据《交易法》第14d-2(b) 条规则的开始前沟通（17 CFR 240.14d-2(b)）

o	根据《交易法》第13e-4(c) 条规则的开始前沟通（17 CFR 240.13e-4(c)）

根据《法案》第 12(b) 条注册的证券：

每类证券的名称

交易
符号

每种证券注册的交易所
名称

面值为0.0001美元的普通股

TRDA

纳斯达克全球市场

通过勾选方框表明注册人是否根据《1933年证券法》第405条规则（§230.405）或《1934年证券交易法》第12b-2条规则（§240.12b-2）定义的新兴成长公司。

新兴成长公司 x

如果为新兴成长公司，请通过勾选方框表明注册人是否已选择不使用根据《交易法》第13(a) 条提供的任何新修订的财务会计标准的延长过渡期。 o

项目7.01 规定FD披露。

2026年10月14日，该公司发布了一则题为“Entrada Therapeutics宣布在ENTR-601-45的I/II期ELEVATE-45-201研究中，杜氏肌营养不良（DMD）第一组受试者取得积极结果”的新闻稿。该新闻稿作为附件99.1随附于此，并在此引用。

本8-K表格当前报告中第7.01项的信息，包括附带的附件99.1，旨在提供，不应被视为根据《交易法》第18条“提交”或以其他方式受该条责任约束，也不应被视为在《证券法》或《交易法》下的任何文件中通过引用而纳入，除非在该文件中明确通过具体引用说明。

项目8.01 其他事件。

ENTR-601-45 的最新进展

2026 年 10 月 14 日，公司宣布了 ENTR-601-45 在可行走的 DMD 基因突变患者中进行的 ELEVATE-45-201 1/2 期临床研究双盲、安慰剂对照、多剂量（MAD）部分的第 1 队列的积极顶线数据，这些患者适合外显子 45 跳过。

ELEVATE-45-201 是一项全球性、两部分、随机、双盲、安慰剂对照的 1/2 期研究，评估 ENTR-601-45 在 4 至 20 岁适合外显子 45 跳过的杜氏肌营养不良患者中的安全性和耐受性以及有效性。研究的多剂量（MAD）部分 A 阶段正在评估在英国和欧盟的三个队列中，通过静脉注射 ENTR-601-45 给研究参与者后，安全性、药代动力学、药效学和功能参数。MAD 部分的第 1 队列招募了 8 名杜氏肌营养不良患者。他们以 3:1 的比例随机接受 5 mg/kg 的 ENTR-601-45 或安慰剂，静脉注射。在这一双盲期间，剂量在第 1 天、第 43 天和第 85 天给予，并在筛选时和最后一次剂量后六周进行肌肉活检。在 A 部分初始三剂给药后，所有参与者继续进入 2 期开放标签部分，在此部分中，对 ENTR-601-45 的安全性和有效性进行更长时间的评估。第 2 队列的招募已完成，10 mg/kg 的剂量正在继续进行。公司预计在 2027 年上半年报告第 2 队列（10 mg/kg）的数据，随后将报告第 3 队列（最高 15 mg/kg）的数据。

ELEVATE-45-201 第 1 队列的顶线结果亮点包括：

$\"10.14.26$

通过 Western blot 测量的肌营养不良蛋白，并归一化为 MHC；肌营养不良蛋白值为实际观察值，包括低于 LLOQ 的值；在 ENTR-601-45 组中有两名参与者基线肌营养不良蛋白水平低于 LLOQ 且高于 LOD；肌营养不良蛋白的 LLOQ 为 0.25%；肌营养不良蛋白的 LOD 为 0.1%；基线时进行活检；LLOQ：定量下限；LOD：检测限；MHC：肌球蛋白重链。

安全性、耐受性和药代动力学

•在 5 mg/kg 剂量下，ENTR-601-45 表现出良好的安全性和耐受性

o头痛（2 名参与者中有 5 次事件）是最常见的治疗出现的不良事件（TEAE）

o一名参与者经历了 2 次严重的 TEAE（呕吐和发热），随后已解决

o没有因任何原因而中止研究的参与者，所有参与者均进入开放标签扩展

•未发现低镁血症或肾脏安全问题

o肾脏标志物，包括 eGFR 和胱抑素 C，在治疗参与者中均在正常范围内

o镁水平也处于正常范围内

•血浆 ENTR-601-45 暴露量与幼年非人灵长类动物（NHP）数据预测的一致

o模拟的血浆暴露量为在第 2 队列（10 mg/kg）和第 3 队列（最高 15 mg/kg）中更高剂量显著增加肌营养不良蛋白表达提供了信心

肌营养不良蛋白生成、外显子跳过和功能益处

•接受ENTR-601-45治疗的受试者相比接受安慰剂的受试者，肌营养不良蛋白产量从基线平均增加了0.10%（n = 6，名义p = 0.03），而安慰剂组则平均下降了0.02%

•接受ENTR-601-45治疗的受试者相比接受安慰剂的受试者，外显子跳跃从基线平均增加了0.15%（n = 5，未计算p值），而安慰剂组则平均下降了0.04%

•根据第一队列受试者的年龄和基线功能水平，预期或观察到接受ENTR-601-45三次剂量后没有可观察到的功能性益处

•未来队列和开放标签研究将通过更高剂量和更长的给药周期评估功能影响

前瞻性声明

这份8-K格式的当前报告包含大量具有重大风险和不确定性的明确和隐含的前瞻性声明。本8-K格式的当前报告中，除历史事实的陈述外，所有陈述，包括关于Entrada战略、未来运营、前景和计划的陈述，管理层的目标，Entrada方法和EEV平台的验证和差异化及其为患者提供潜在治疗的能力，关于Entrada的ENTR-601-45的1/2期MAD临床研究的预期，包括2027年上半年的第二队列数据，随后是第三队列数据，未来队列中肌营养不良蛋白生产的显著增加和功能益处，第三队列中剂量高达15 mg/kg可能导致显著更高的暴露量、肌营养不良蛋白生产和功能益处，以及MAD部分A能够评估ENTR-601-45的安全性、药代动力学、药效学和功能参数的预期，关于ENTR-601-45的预期，包括恢复mRNA阅读框并允许产生略微缩短但仍具功能的肌营养不良蛋白的潜力，以及围绕每年约九次给药的剂量方案的潜力，Entrada的EEV产品候选人的潜在治疗益处，包括ENTR-601-45作为变革性治疗选择的潜力，ENTR-601-44、ENTR-601-45、ENTR-601-50和ENTR-601-51在治疗DMD方面的持续开发和推进，以及与合作伙伴产品候选物VX-670在治疗DM1方面的潜在治疗的潜力，以及继续扩展和开发其他治疗项目和方法的潜力，包括神经肌肉和遗传性视网膜疾病的潜在治疗，均属于《1995年私人证券诉讼改革法案》定义的前瞻性声明。\"预期\"、\"相信\"、\"继续\"、\"可能\"、\"估计\"、\"期望\"、\"意图\"、\"可以\"、\"可能\"、\"目标\"、\"持续\"、\"计划\"、\"预测\"、\"预测\"、\"潜力\"、\"应该\"或\"将\"，或这些术语的否定形式，或其他类似术语旨在识别前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别词。Entrada可能无法实现这些前瞻性声明中披露的计划、意图或期望，因此不应过分依赖这些前瞻性声明。由于各种重要因素，实际结果或事件可能与这些前瞻性声明中披露的计划、意图和期望有重大差异，包括：在识别和开发产品候选物方面的不确定性，包括进行研究活动以及启动和完成非临床研究和临床研究；非临床和临床研究结果的可用性和时间的不确定性；提交和获得监管批准并启动临床研究的时间以及Entrada的能力；非临床或临床研究的结果是否能预测后续非临床和临床研究的结果；Entrada的现金资源是否足以支付公司可预见和不可预见的运营费用和资本支出需求；以及Entrada向证券交易委员会（SEC）提交的文件中识别的风险和不确定性，包括公司最近的10-K表以及Entrada可能向SEC提交的后续文件。此外，本8-K格式的当前报告中包含的前瞻性声明代表了Entrada在本8-K格式的当前报告发布之日的观点。Entrada预计随后的事件和发展将导致其观点发生变化。然而，尽管Entrada可能在将来选择更新这些前瞻性声明，但其明确否认有任何义务这样做。这些前瞻性声明不应被视为代表公司在本8-K格式的当前报告发布之日后任何日期的观点。

项目 9.01 财务报表和附录。

(d)附录。


99.1	Entrada Therapeutics, Inc. 发布的新闻稿 10月 14 日

104	封面页交互式数据文件（嵌入在 Inline XBRL 文档中）。

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已 duly 促使本报告由在此 duly 授权的代理人签署。


	Entrada Therapeutics, Inc.

日期：2026年10月14日	/s/ Dipal Doshi
		Dipal Doshi
		首席执行官

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