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美国证券交易委员会

华盛顿特区 20549

8-K表

当前报告
\n

根据1934年《证券交易法》第 13或15(d)条

证券交易所法

报告日期（最早事件报告日期）： 2026年10月20日

IONIS PHARMACEUTICALS, INC.
\n

（注册人章程中规定的准确名称）

特拉华州
\n

（成立或其它司法管辖区）

\n\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n\n

000-19125 \n	\n	33-0336973 \n
\n （委员会文件编号） \n	\n	\n （IRS雇主识别编号） \n

2855 Gazelle Court
\n

Carlsbad, CA 92010

（主要执行办公室地址和邮政编码）

注册人的电话号码，包括区号： (760) 931-9200
\n
\n

如果本8-K表的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务，请在下方相应方框中打勾：

\n\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n\n

☐ \n	\n 根据证券法第425条的书面沟通（17 CFR 230.425） \n

\n\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n\n

☐ \n	\n 根据交易所法第14a-12条的征求材料（17 CFR 240.14a-12） \n

\n\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n\n

☐
\n

根据交易所法第14d-2(b)条的开始前沟通（17 CFR 240.14d-2(b))

\n\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n\n

☐
\n

根据交易所法第13e-4(c)条的开始前沟通（17 CFR 240.13e-4(c))

根据法案第12(b)条注册的证券：

\n\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n\n

\n 每类证券的名称 \n		\n 交易符号 \n		\n 每类证券的注册交易所名称 \n
\n 普通股，面值0.001美元 \n \n		\n “IONS” \n \n		\n 纳斯达克股票市场有限责任公司 \n

通过打勾表明注册人是否为新兴成长公司，根据1933年证券法第405条（本章第230.405条）或1934年证券交易法第12b-2条（本章第240.12b-2条）定义的新兴成长公司。

新兴成长公司 ☐

如果为新兴成长公司，请通过打勾表明注册人是否选择不使用根据交易所法第13(a)条提供的任何新修订的财务会计标准的延长过渡期。 ☐

\n\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n\n

项目7.01

公平披露披露。

2026年10月20日，Ionis Pharmaceuticals, Inc. （“Ionis”）发布了一则新闻稿，报告其合作伙伴GSK宣布美国食品药品监督管理局（“FDA”）已批准HIBSAGO™（贝比维森）用于治疗慢性乙型肝炎（“CHB”）病毒，与核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂（“NrtI”）疗法联合使用，适用于无肝硬化的成人患者，接受Nrtl治疗至少6个月，且HBV脱氧核糖核酸（“DNA”）被抑制，HBV表面抗原（“HBsAg”）水平≤3000 IU/ml，经FDA授权的检测确定。本新闻稿作为本8-K表当前报告的附件99.1提供。

本第7.01项的信息及附于此处的附录不得被视为根据1934年《证券交易法》第18条进行的“提交”，或受该条款的任何责任约束，也不得视为任何根据1933年《证券法》或《证券交易法》提交的文件中包含的任何内容的引用，无论该文件中是否有任何一般性引用语言。

\n\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n\n

第8.01项

其他事件。

2026年10月20日，Ionis报告称其合作伙伴GSK宣布，FDA已批准HIBSAGO™（bepirovirsen）用于治疗无肝硬化的成人患者，这些患者接受NrtI治疗至少6个月，且HBV DNA被抑制，HBsAg水平≤3000 IU/ml（根据FDA授权的检测方法确定），与NrtI疗法联合使用。GSK从Ionis获得了bepirovirsen的许可，并与其合作开发该药物。

Bepirovirsen是一种首创的针对RNA的药物，与当前的标准治疗相比，其功能性治愈率前所未有。该批准是在FDA优先审查和突破性疗法认定下授予的，认可了bepirovirsen和核苷（酸）类似物疗法相比现有标准治疗的显著改善。

该批准得到了III期B-Well试验结果的支持，结果显示，HBsAg水平≤3000 IU/ml的成人患者功能性治愈率为19%，而单独使用当前标准治疗通常在一年治疗后功能性治愈率不到1%。功能性治愈是指在停止所有治疗后至少24周内HBV DNA和HBsAg无法检测到，表明疾病由免疫系统控制而无需药物。

定量表面抗原检测将支持诊断和识别适合接受bepirovirsen治疗的患者，这些患者的基线HBsAg水平≤3000 IU/ml。目前有多种检测方法可用，包括最近获得FDA授权的检测方法。

GSK正在多个地区推进bepirovirsen的监管申请，预计在未来几个月内将有关键的监管决定。

GSK于2019年根据合作开发和许可协议从Ionis获得了bepirovirsen的许可。根据协议条款，Ionis已收到预付款、许可费和开发及监管里程碑付款，并且还有资格获得额外的监管和销售里程碑付款，以及对bepirovirsen净销售额的10-12%的分层特许权使用费。

前瞻性陈述

本报告包含有关Ionis业务以及bepirovirsen（我们的商业化药物、正在开发的其他药物和技术以及我们对开发和监管里程碑的预期）的前瞻性声明。任何描述Ionis目标、期望、财务或其他预测、意图或信念的陈述都是前瞻性声明，应被视为具有风险的声明。此类声明受某些风险和不确定性的影响，包括在发现、开发和商业化安全有效的药物过程中固有的风险，以及围绕此类药物建立业务的风险。Ionis的前瞻性声明也涉及一些假设，如果这些假设未能实现或被证明不正确，可能导致其结果与这些前瞻性声明所表达或暗示的结果有重大差异。尽管Ionis的前瞻性声明反映了其管理层的善意判断，但这些声明仅基于Ionis目前掌握的事实和因素。除法律要求外，我们不承担因任何原因更新任何前瞻性声明的义务。因此，我们提醒您不要依赖这些前瞻性声明。Ionis计划的其他风险在Ionis 2025年12月31日止的年度报告10-K表和最近的10-Q表中有更详细的描述，这些文件已提交给证券交易委员会。这些和其他文件的副本可从Ionis获取。
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\n

\n\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n\n

第9.01项

财务报表和附录。

\n\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n\n

(d)

附录。

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\n 附录编号 \n		\n 描述 \n
\n 99.1 \n		\n 新闻稿，2026年10月20日。 \n
\n		\n
\n 104 \n		\n 封面页面交互式数据文件（嵌入在内联XBRL文档中）。\n \n

签名

根据《1934年证券交易法》（经修订）的要求，注册人已 duly 促使本报告由受权代表签署。\n

\n\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\n\n

	\n Ionis Pharmaceuticals, Inc。\n \n
	\n
\n 日期： 2026年10月21日 \n	\n 由： \n \n	/s/ Patrick R. O’Neil
	\n \n	\n Patrick R. O’Neil \n
	\n \n	\n 执行副总裁，首席法律顾问兼总顾问 \n

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