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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表格 6-K

外国私人发行人报告

根据规则 13a-16 或 15d-16

依据《1934年证券交易法》

2026年10月

委员会档案编号：001-36815

Ascendis Pharma A/S

（注册人名称的英文译名）

Tuborg Boulevard 12

DK-2900 Hellerup

丹麦

（主要行政办公室地址）

请勾选注册人是否以表格 20-F 或表格 40-F 提交或将提交年度报告。

表格\n20-F ☒ 表格 40-F ☐

以引用方式纳入

本表格 6-K 报告应视为以引用方式纳入 Ascendis Pharma A/S（“公司”或“Ascendis”）的表格 S-8 注册声明（注册编号 333-203040、333-210810、333-211512、333-213412、333-214843、333-216883、333- 228576、333-254101、333-261550、333-270088、333-277519、333-281916、333-285322 和 333-293854）以及表格 F-3 注册声明（注册编号 333-209336 和 333-282196）（包括构成此类注册声明一部分的任何招股说明书）中，并自本报告提交之日起成为其组成部分，但以未被随后提交或提供的文件或报告取代的范围为限。

2026年10月 26日，公司公布了新数据，表明在公司的 2 期 PaTH Forward 和 3 期 PaTHway 试验中，接受 TransCon^® PTH（palopegteriparatide）治疗长达 5 年的甲状旁腺功能减退症成人患者，其肾功能得到早期、持续且具有临床意义的改善。合并分析结果由肾病学家 Elvira Gosmanova 医学博士、Albany Medical College 医学教授在美国肾脏病学会年度会议 Kidney Week 2026 上以海报形式发布。

传统上，甲状旁腺功能减退症采用常规疗法进行管理，包括活性维生素 D 和钙，目标是将血清钙提高至参考范围下半部分或略低于参考范围，以缓解低钙血症症状并避免高钙尿，但这种疗法并未补充缺失的甲状旁腺激素（PTH）。ⁱ 如今，与之相反，TransCon PTH 能够提供或恢复甲状旁腺功能减退症患者所缺失的 PTH 全部作用，其可全天 24 小时在生理范围内提供活性 PTH。TransCon PTH 释放的活性 PTH 包含与内源性 PTH 中负责受体激活的区域完全相同的氨基酸序列，并可同步改善多项关键临床指标和生活质量指标。ⁱⁱ^,ⁱⁱⁱ

数据要点

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•

从治疗第 26 周起至试验结束，所有患者的估算肾小球滤过率（eGFR）平均值较基线的升高均具有统计学显著性（p< 0.0001）。

\n\n\n\n\n

•

所有患者的 eGFR 平均改善值从基线至第 26 周为 7.2 mL/min/1.73 m²，至第 52 周为 9.6 mL/min/1.73 m²。

\n\n\n\n\n

•

至第 52 周，68.9% 的患者观察到具有临床意义的 eGFR 改善（≥ 5 mL/min/1.73 m²）^iv^,^v，49.6% 的患者 eGFR 增幅>10 mL/min/1.73 m²；eGFR 在试验结束前保持稳定。

\n\n\n\n\n

•

从第 52 周到第 266 周，eGFR 平均斜率为 0.28 mL/min/1.73\nm²/年，表明 eGFR 在早期出现具有临床意义的改善，并持续长达 5 年；这与成年人 eGFR 通常随年龄增长而下降的预期趋势相反。^vi

\n\n\n\n\n

•

基线 eGFR 值 < 60 mL/min/1.73 m² 的患者，其 eGFR 平均增幅在数值上高于基线 eGFR ≥ 60 mL/min/1.73 m² 的患者。

\n\n\n\n\n

•

24 小时尿钙排泄量至第 26 周恢复正常，平均值从基线时的 396\nmg/day 降至第 26 周时的 206 mg/day，并进一步降至第 52 周时的 170 mg/day；这一改善持续至试验结束。

\n\n\n\n\n

•

98% 的患者在试验最终访视时实现了不再依赖活性维生素 D，即不服用骨化三醇或阿法骨化醇。

\n\n\n\n\n

•

95% 的患者在试验最终访视时实现了不再依赖治疗剂量的钙，即每日服用钙<600 mg。

\n\n\n\n\n

•

平均血清钙在正常范围内升至 8.9 mg/dL；试验最终访视时，88% 的患者白蛋白校正血清钙水平正常。

\n\n\n\n\n

•

在两项试验中，TransCon PTH 总体耐受性良好，未发现新的安全性信号。大多数治疗期间出现的不良事件（TEAE）为轻度至中度（1 级或 2 级）。

PaTH Forward 和 PaTHway 试验共纳入 141 名甲状旁腺功能减退症成人。合并肾脏数据分析涵盖了至少接受过一剂 TransCon PTH 的 139 名患者。其中，129 名完成了试验最终访视。PaTH Forward 和 PaTHway 试验分别包括截至第 4 周和第 26 周的随机、双盲、安慰剂对照阶段，以及分别持续至第 266 周和第 182 周的开放标签延长期。试验入组要求 eGFR ≥30 mL/min/1.73 m²。合并分析的基线 eGFR 平均值（SD）为 69 (17) mL/min/1.73 m²。合并数据采用事后分析，其中评估了 TransCon PTH 对肾功能的影响，指标包括 eGFR 相对基线的变化、eGFR 增加 ≥5 mL/min/1.73 m² 的患者比例，以及 24 小时尿钙。

前瞻性声明

本报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本报告中有关 Ascendis 未来运营、计划及管理层目标的所有陈述，均属于经修订的《1933 年证券法》第 27A 条及经修订的《1934 年证券交易法》第 21E 条所指的前瞻性陈述。此类陈述的示例包括但不限于：(i) TransCon PTH（palopegteriparatide）在 2 期 PaTH Forward 试验和 3 期 PaTHway 试验中的数据；(ii) TransCon PTH 能否在多个靶器官系统中复制内源性 PTH 的全身性、平衡作用，并提供或恢复甲状旁腺功能减退症患者所缺失的 PTH 全部作用；以及 (iii) TransCon PTH 的差异化特征，包括其同时改善关键指标并使患者有望摆脱常规治疗的潜力。Ascendis 未必会实际实现计划、履行意图或达到前瞻性陈述中披露的预期或预测，因此不应过度依赖这些前瞻性陈述。实际结果或事件可能与前瞻性陈述中披露的计划、意图、预期和预测存在重大差异。多项重要因素可能导致实际结果或事件与 Ascendis 作出的前瞻性陈述存在重大差异，包括但不限于：依赖第三方制造商、分销商和服务提供商供应 Ascendis 的产品及候选产品；与监管审查和批准相关的风险，包括可能出现延迟、要求提供额外数据或分析、施加限制或局限等

使用、获批但标签范围比预期更受限，或未能在美国、欧盟或其他司法管辖区获得批准；临床开发风险，包括正在进行或未来试验的结果可能无法证实早期数据；开发项目或已上市产品出现意外的安全性或疗效发现；制造、供应链、质量或物流问题可能延误开发或商业化；任何获批 Ascendis 产品商业化相关的意外费用；意外的研发费用、销售费用、一般及行政费用以及影响 Ascendis 整体业务的其他成本；市场接受度、定价和报销方面的挑战，包括支付方的承保决定和卫生技术评估；竞争动态，包括新疗法或改良疗法；知识产权保护、自由实施及诉讼风险；Ascendis 在必要时获得额外资金以支持业务活动的能力；网络安全、数据隐私和信息技术中断；以及国际经济、政治、法律、合规、公共卫生和商业因素的影响，包括关税、贸易政策、货币波动和地缘政治事件。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明所述内容不同的风险和不确定性的进一步说明，以及与 Ascendis 业务总体相关的风险，请参阅 Ascendis 于 2026 年 2 月 11 日向美国证券交易委员会（SEC）提交的 20-F 表格年度报告，以及 Ascendis 未来向 SEC 提交或报送的其他报告。前瞻性声明未反映 Ascendis 未来可能达成或进行的任何许可、合作、收购、合并、处置、合资或投资可能产生的影响。除法律要求外，Ascendis 不承担更新任何前瞻性声明的义务。

\n\n\n

ⁱ	Khan AA, Bilezikian JP, Brandi ML, et al. J Bone Miner Res. 2022; 37(12):2568-2585.\n

\n\n\n

ⁱⁱ	Holten-Andersen L, Pihl S, Rasmussen CE, et al. J Bone Miner Res. Nov 2019;34(11):2075-2086.\ndoi:10.1002/jbmr.3824.

\n\n\n

ⁱⁱⁱ	Karpf DB, Pihl S, Mourya S, et al. J Bone Miner Res. Aug 2020;35(8):1430-1440. doi:10.1002/jbmr.4016\n

\n\n\n

^iv	Mayne TJ, et al. Clin Transplant. 2021;35(7):e14326.

\n\n\n

^v	Ku E, et al. J Am Soc Nephrol. 2016;27(7):2196-204.\n

\n\n\n

^vi	Guppy M et al. BMJ Open. 2024;14(11):e089783. doi:10.1136/bmjopen-2024-089783

签名

根据经修订的《1934 年证券交易法》的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。

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Ascendis Pharma A/S

日期: 2026年10月26日

/s/ Michael Wolff Jensen

Michael Wolff Jensen

执行副总裁、首席法务官