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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表格 8-K

当前报告

根据《1934年证券交易法》第13条或第15(d)条

《1934年证券交易法》

报告日期（最早事件报告日期）：\n2026年10月12日

Verastem,\nInc.

(注册人章程中指定的准确名称)

\n\n \n \n \n \n \n\n \n \n \n \n \n

特拉华州		001-35403		27-3269467
(注册地或其它司法管辖区 )		(委员会文件编号)		(美国国税局雇员识别编号)

\n\n \n \n \n\n\n \n \n \n

117 Kendrick Street, 500号套房, 内德汉姆, 马萨诸塞州		02494
(主要执行办公室地址)		(邮政编码)

注册人的电话号码，包括区号： (781) 292-4200

(如果自上次报告以来名称或地址有所更改，请填写原名称或原地址)

如果本8-K表格的提交旨在同时满足注册人根据以下任何规定下的提交义务，请在下方相应方框中打勾：

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

¨	根据《证券法》第425条的书面沟通 (17 CFR 230.425)
¨	根据《交易法》第14a-12条的征求材料 (17 CFR 240.14a-12)
¨	根据《交易法》第14d-2(b)条的开始前沟通 (17 CFR 240.14d-2(b))
¨	根据《交易法》第13e-4(c)条的开始前沟通 (17 CFR 240.13e-4(c))

根据《法案》第12(b)条注册的证券：

\n\n \n \n \n \n \n\n \n \n \n \n \n

每类的名称		交易符号		每种交易所的名称注册
普通股，每股面值0.0001美元		VSTM		《纳斯达克资本市场》

通过打勾表明注册人是否是《1933年证券法》第405条（§230.405）或《证券交易法》第12b-2条（§240.12b-2）中定义的新兴成长公司。

新兴
成长公司 ¨

如果为新兴成长公司，通过打勾表明注册人是否已选择不使用《交易法》第13(a)条规定的任何新修订的财务会计标准的延长过渡期。 ¨

第2.02项：经营成果和财务状况

以下是 Verastem, Inc.（“公司”）截至 2026 年 9 月 30 日的三个月的某些初步未经审计的财务结果。本表中包含的初步未经审计的 2026 年第三季度财务结果是初步的，并由公司管理层根据公司的估计、若干假设和目前可获得的信息编制，且可能根据季度末结算程序和/或调整、公司中期财务报表的完成和其他运营程序而进行修订。公司的独立注册公共会计事务所并未对初步财务信息进行审计、审查、检查、汇总或应用商定程序。因此，公司的独立注册公共会计事务所不对初步财务信息发表意见或任何其他形式的保证。初步财务信息有待公司财务结算和审查程序的完成，并不是截至或截至 2026 年 9 月 30 日的公司财务结果或估值的全面声明。由于公司财务结算和审查程序的完成、最终调整、估值过程以及其他可能在现在和公司该期间的财务结果最终确定之间出现的发展，实际结果可能与本初步财务信息有重大差异。

根据初步财务信息：

截至 2026 年 9 月 30 日的三个月的净产品收入预计在 2390 万美元至 2410 万美元之间，而截至 2025 年 9 月 30 日的三个月为 1120 万美元。

截至 2026 年 9 月 30 日的现金、现金等价物和投资预计为 1.728 亿美元，而截至 2025 年 9 月 30 日为 1.377 亿美元。

根据本第 2.02 项披露的信息是“提供”的，根据 1934 年《证券交易法》（经修订）第 18 条的规定，公司不得将其视为“提交”的信息，也不受该条的任何责任约束，也不视为根据 1933 年《证券法》（经修订）（“证券法”）或《证券交易法》提交的任何文件中的引用内容，除非在该文件中明确通过具体引用规定。

第 5.02 项。董事或某些高管的离职；董事的选举；某些高管的任命；某些高管的补偿安排

首席执行官的更替

2026 年 10 月 12 日，Daniel W. Paterson 向公司董事会（“董事会”）通知了他决定辞去公司总裁兼首席执行官职务，自 2027 年 1 月 1 日（“生效日期”）起生效。Paterson 先生打算继续担任公司董事会的 III 类董事。他的任期将在公司 2027 年股东大会上结束。鉴于 Paterson 先生的退休，61 岁的 Michael Bailey 将自生效日期起被任命为总裁兼首席执行官。鉴于他的任命，Bailey 先生将继续担任 II 类董事。他的任期将在公司 2029 年股东大会上结束。

鲍利先生作为首席执行官的薪酬和雇佣安排将在生效日期前确定，并在最终确定后通过对此8-K表格的修正案进行披露。此外，公司预计鲍尔森先生将担任顾问，其服务将从生效日期或前后开始。预计鲍尔森先生的顾问安排条款将在生效日期前确定。

鲍利先生与任何其他人之间没有根据其被选为公司官员的安排或协议。鲍利先生与公司任何董事或高管之间没有家庭关系，且鲍利先生在根据S-K条例第404(a)项要求披露的任何交易中没有直接或间接的重大利益。

鲍利先生自2015年1月至2026年6月担任AVEO制药公司（“AVEO”）的总裁兼首席执行官，而AVEO是LG化学有限公司的公司。自2015年1月起，他一直是其董事会成员。在被任命为总裁兼首席执行官之前，鲍利先生自2013年6月至2015年1月担任AVEO的首席商务官，并自2010年9月至2013年6月担任首席商业官。在加入AVEO之前，鲍利先生自2008年8月至2010年9月在Synta制药公司（一家专注于肿瘤药物研发和商业化的生物制药公司）担任高级副总裁、业务发展和首席商业官。从1999年到2008年，鲍利先生在ImClone系统公司（“ImClone”）工作，这是一家专注于癌症患者治疗开发和商业化的生物制药公司。在ImClone任职的九年期间，他负责在多种肿瘤适应症中ERBITUX®（西妥昔单抗）的规划和上市的商业方面，以及ImClone开发组合的新产品规划，其中包括CYRAMZA®（雷莫芦单抗）和PORTRAZZA®（奈西妥单抗）。此外，鲍利先生曾是ImClone及其北美和全球合作伙伴的战略领导委员会成员，并领导其商业组织，最近担任商业运营高级副总裁。在ImClone任职之前，鲍利先生自1997年至1999年在基因技术公司（Genentech, Inc.，一家生物技术公司）负责心血管新产品开发组合。鲍利先生在制药行业的工作始于史密斯-克莱因比彻姆公司的高管市场营销发展计划，从1992年至1997年，他担任了多种商业职位，包括销售、战略规划和产品管理。鲍利先生从圣劳伦斯大学获得心理学学士学位，并从圣母大学门多萨商学院获得国际营销工商管理硕士学位，并在哈佛商学院继续学习金融课程，在沃顿商学院学习董事会领导课程。

第7.01项规定FD披露

2026年10月14日，公司发布了一则新闻稿，宣布首席执行官的更替，该新闻稿作为本8-K表格当前报告的附件99.1提供。

On October 14, 2026, the Company issued a press\nrelease announcing initial efficacy and updated safety and tolerability data in first multi-clinical cancer data update from the ongoing\nTARGET-D 101 Phase 1/2 clinical trial evaluating VS-7375, an oral KRAS G12D (ON/OFF) inhibitor, in patients with advanced KRAS G12D-mutated\nsolid tumors, a copy of which is furnished hereto as Exhibit 99.2 to this Current Report on Form 8-K.

On October 14, 2026, the Company posted its updated\ncorporate presentation on its website, a copy of which is furnished hereto as Exhibit 99.3 to this Current Report on Form 8-K.

The information disclosed under this Item 7.01,\nincluding Exhibits 99.1, 99.2, and 99.3, is being “furnished” and

shall not be deemed “filed” by the\nCompany for purposes of Section 18 of the Exchange Act, or otherwise subject to

the liabilities of that Section, and shall not\nbe deemed incorporated by reference into any filing under the Securities Act or the Exchange Act, except as shall be expressly set forth\nby specific reference in such filing.

Item 8.01 Other Events

VS-7375 in mPDAC

Efficacy was assessed in the modified intent-to-treat (mITT) population,\ndefined as any patient that received at least one dose of VS-7375 and started therapy on or before July 22, 2026. A total of 22 patients\nthat met the mITT criteria were included in the efficacy analysis and were treated with VS-7375 900 mg QD monotherapy with a median follow-up\nof 6.4 (0.8-10.9) months. Patients received a median of two prior lines of therapy (range 1–3), including standard-of-care (SoC)\nchemotherapy. Two patients were non-evaluable but included in the mITT: one died from coronary artery disease and stroke, while the other\nwithdrew consent before the first assessment and died two months later; both deaths were unrelated to treatment.

As of the data cutoff date of October 7, 2026, patients receiving 900\nmg VS-7375 daily had a confirmed objective response rate (ORR) of 50% (4/8) in second line (2L) PDAC, a 41% confirmed ORR (9/22) in the\n2L+ setting, including two complete responses, one confirmed and one unconfirmed (treatment ongoing), and a 36% confirmed ORR (5/14) in\nthe 3L/4L setting. The disease control rate (DCR) was 86% (n=22) in 2L+, the six month landmark progression free survival (PFS) rate was\n67%, and the landmark six-month overall survival (OS) rate was 80% with the majority of patients (16/22) remaining on treatment.

Compared with 600 mg QD monotherapy (n=27 mITT), the 900 mg dose produced\ndeeper tumor reductions and a higher response rate. At 600 mg, eight patients achieved objective responses, including four confirmed responses,\nand 11 of 27 patients remain on treatment.

Pharmacokinetics & Biomarker Data in mPDAC

In updated pharmacokinetic (PK) data, the 900 mg QD monotherapy dose\n(n=23) evaluated across KRAS G12D-driven tumors continues to achieve target plasma levels of VS-7375 and provides clear separation from\nthe 600 mg QD monotherapy dose (n=59).

In updated CA19-9 data, 15 of 17 patients with mPDAC treated with VS-7375\n900 mg QD that had elevated baseline CA19-9 achieved greater than 50% reduction in the tumor marker. All these patients remain on treatment.

在12名接受VS-7375 900毫克单药治疗的KRAS G12D突变型晚期胰腺导管腺癌（mPDAC）可评估患者中，这些患者在基线时可检测到KRAS G12D循环肿瘤DNA（ctDNA），在第3周期第1天治疗时，所有患者（12/12）的KRAS G12D变异等位基因频率（VAF）均减少了≥50%。92%的患者（11/12）实现了更深层次的减少（≥90%），58%的患者（7/12）在此同一时间段内实现了KRAS G12D ctDNA的100%清除。

VS-7375 一线 mPDAC 三期试验

Verastem 已与美国食品药品监督管理局（FDA）就评估 VS-7375 在一线 mPDAC 设置中的三期研究设计达成一致。这项三臂研究将评估一种无化疗方案，即 VS-7375 900 毫克每日一次（QD）联合抗 EGFR，VS-7375 900 毫克 QD 联合传统三周用药和一周停药的吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇（GnP），以及研究者选择的标准治疗（SoC）化疗（GnP 或改良的 FOLFIRINOX）。无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）将作为双重主要终点，总生存期（OS）作为次要终点。公司计划在2026年底之前启动该试验。

VS-7375 在 mCRC 中

疗效评估在mITT人群中进行，该人群定义为至少接受一次VS-7375治疗，并且在2026年7月22日或之前开始治疗的任何患者。共有六名患者符合mITT标准，其中一名患者因在首次疾病评估前撤回同意而无法进行疗效评估。患者的中位既往标准治疗（SoC）线数为2（范围2–3）。
\n
\n截至2026年10月7日的数据截止日期，中位随访时间为6.1（0.4-7.0）个月，接受900毫克每日一次联合抗EGFR治疗的患者在3L+设置中实现了33%的ORR（2/6例患者，其中1例确认缓解，1例未确认缓解），其中5例患者仍在接受治疗。

在600毫克联合抗EGFR（n=24 mITT）中，4例患者实现了客观缓解，包括3例确认缓解和1例未确认缓解，14例患者仍在接受治疗。与600毫克VS-7375联合抗EGFR相比，900毫克联合方案产生了更深的肿瘤减少。患者正在TARGET-D 203二期注册导向的2L mCRC试验中接受900毫克每日一次的剂量水平。

VS-7375 在晚期 NSCLC 中

疗效评估在mITT人群中进行，该人群定义为至少接受一次VS-7375治疗，并且在2026年7月22日或之前开始治疗的任何患者。共有23名患者符合mITT标准并纳入疗效分析。患者接受的中位既往治疗线数为1（范围1-3），包括标准治疗（SoC）化疗和免疫治疗。

截至2026年10月7日的数据截止日期，中位随访时间为4.4个月（2.4-12.4），在接受VS-7375 600毫克每日一次单药治疗的患者中，2L+ NSCLC患者的确认ORR为43%（10/23）。在首次基线后扫描（六周时）就观察到缓解。六个月里程碑的PFS率为72%，其中大多数患者（17/23）在600毫克NSCLC队列中仍在接受治疗。900毫克每日一次的剂量水平目前正在TARGET-D 202二期注册导向的晚期NSCLC试验中进行评估。

公司还分享了VS-7375 600 mg与1L三联SOC（化疗和免疫治疗）的初步数据。共有8名患者符合mITT标准，该标准定义为至少接受一次VS-7375剂量并在此前或2026年7月22日或之前开始治疗，并被纳入疗效分析的患者。一名患者在第一次基线后疾病评估前撤回了同意，这可能是由帕博利珠单抗的输注相关反应引起的。

截至2026年10月7日的数据截止日期，中位随访时间为4.4（0.9-5.8）个月，接受VS-7375 600 mg每日一次联合卡铂、培美曲塞加帕博利珠单抗或单独使用帕博利珠单抗治疗的患者，在1L KRAS G12D肺腺癌中达到了75%的ORR（6/8）。仍有6名患者继续接受治疗。VS-7375 900 mg联合SOC的评估正在进行中。

NSCLC中的生物标志物数据

在5名接受VS-7375 600 mg单药治疗的KRAS G12D突变晚期NSCLC患者中，这些患者在二线或更晚阶段接受治疗，并且基线时检测到KRAS G12D ctDNA，所有患者（5/5）均实现了可检测KRAS G12D ctDNA的完全清除。

VS-7375单药治疗及联合治疗的更新安全性与耐受性

在TARGET-D 101研究中，VS-7375在单药治疗和联合治疗队列中继续表现出与之前观察结果一致的安全性特征，并且随着患者暴露量的增加和随访时间的延长而得到支持。截至2026年9月29日的数据截止日期，VS-7375单药治疗在不同KRAS G12D驱动的肿瘤类型中（n=48）在900 mg每日一次的剂量下表现出以下安全性特征：

•

因不良事件（AEs）而中断治疗的比例为2%。

•

VS-7375在900 mg剂量下的相对剂量强度水平为97%（中位IQR 87-100%）。

•

在900 mg剂量下，治疗相关的不良事件（TRAEs）主要是低度恶心、呕吐和腹泻。

•

25%的患者在第一周期开始时没有胃肠道（GI）AEs，到第六个月时大约40%的患者没有GI AEs。大多数胃肠道副作用通过标准支持性护理措施得到了有效管理，仅有一例报告的900 mg每日一次剂量下恶心的3级病例，在优化止吐剂后四天内得到缓解。

•

10%的患者出现了3级TRAEs，只有2%的患者经历了任何3级胃肠道TRAE。

•

对于胃肠道AEs观察到的有限剂量反应关系与局部刺激作用有关，而不是系统性毒性。

•

在900 mg每日一次剂量下，仅有两例皮疹病例，且不超过2级。没有黏膜炎或口腔炎的病例。

•

重要的是，未报告任何临床上有意义的血细胞减少或肝功能异常。

•

到目前为止，没有观察到临床上显著的累积毒性，并且自2026年6月23日更新以来也没有观察到。

VS-7375在不同肿瘤类型中与SOC联合治疗的安全性

在西妥昔单抗与VS-7375联合用药600毫克（n=41）和900毫克（n=11）的组合中，未观察到与抗EGFR治疗重叠的不良事件，皮疹与西妥昔单抗已知的安全性特征一致。在GnP与VS-7375联合用药600毫克（n=13）和900毫克（n=8）的组合中，血液学不良事件和神经病变被认为最可能归因于GnP。在适当的止吐预防措施下，GnP与卡铂培美曲塞和帕博利珠单抗联合用药在600毫克（n=9）时的胃肠道AE发生率与VS-7375单药治疗相当。到目前为止，在有限数量的患者中，卡铂培美曲塞和帕博利珠单抗组合中肝功能检查升高和腹泻的发生率和严重程度没有显著差异。

ATM招股书终止

自2026年10月14日起，公司暂停并终止了与出售其每股面值0.0001美元的普通股（“普通股”）相关的“按市价发行”发行的招股书（“ATM招股书”），根据2025年8月8日公司与Cantor Fitzgerald & Co.（“销售协议”）之间签订的销售协议条款进行。因此，除非并直到提交新的招股书、招股书补充文件或注册声明，公司不会根据销售协议出售其普通股。除ATM招股书的终止外，销售协议仍然完全有效。截至本8-K表格的当前报告日期，根据ATM招股书尚未出售任何普通股。

新药申请

2026年10月7日，FDA接受了我们针对2027年第一季度的水泡包装新药申请（“NDA”）的审查，并通知我们NDA已获得优先审查。

第9.01项财务报表和附录

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

附录编号		描述
99.1		新闻稿，日期为2026年10月14日
99.2		新闻稿，日期为2026年10月14日
99.3		公司简介，日期为2026年10月14日
104		封面页面交互式数据文件（嵌入在Inline XBRL文档中）

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已 duly 促使本报告由在此 duly 授权的代表签署。

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

	VERASTEM, INC.

日期：2026年10月14日	由：	/s/ Daniel W. Paterson
		Daniel W. Paterson
		总裁兼首席执行官

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