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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表格 8-K

当前报告

根据《1934年证券交易法》第13或15(d)条

根据《1934年证券交易法》

报告日期（所报告事件最早发生日期）

2026年10月23日

ORIC Pharmaceuticals, Inc.

（注册人章程中规定的确切名称）

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

特拉华州

001-39269

47-1787157

（州或其他司法管辖区

注册地）

（委员会

档案编号）

（美国国税局雇主

识别号）

240 E. Grand Ave, 2nd Floor

South San Francisco, CA 94080

（主要行政办公室地址，包括邮政编码）

(650) 388-5600

（注册人电话号码，包括区号）

不适用

（自上次报告以来，如有变更，则为前名称或前地址）

如果注册人拟通过提交本 8-K 表格同时履行以下任何条款规定的申报义务，请勾选相应方框：

\n\n\n

☐	根据《证券法》第425条（17 CFR 230.425）进行的书面通讯

\n\n\n

☐	根据《交易法》第 14a-12 条（17 CFR 240.14a-12) 进行的征集材料

\n\n\n

☐	根据《交易法》第 14d-2(b) 条（17 CFR 240.14d-2(b)) 进行的要约开始前通讯

\n\n\n

☐	根据《交易法》第 13e-4(c) 条（17 CFR 240.13e-4(c)) 进行的要约开始前通讯

根据该法第12(b)条注册的证券：

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

各类别名称

交易

代码

上市交易所名称

on which registered

面值为每股 $0.0001 的普通股

ORIC

纳斯达克全球精选市场

请勾选标记，说明注册人是否为《1933年证券法》第405条（本章§230.405）或《1934年证券交易法》第 12b-2 条（本章 §240.12b-2）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ☐

如果注册人为新兴成长型公司，请勾选标记，说明注册人是否选择不采用《交易法》第13(a)条规定的延长过渡期，以遵守任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

\n\n\n

第 7.01项

Regulation FD 披露。

ORIC Pharmaceuticals, Inc.（“公司”）于2026年10月23日在2026年ESMO大会上介绍了 enozertinib (ORIC-114) 项目最新进展（“项目更新”）。包含项目更新所呈报数据的演示文稿作为附件99.1附于本文件，并以引用方式纳入本文。

本第7.01项和第9.01项中提供的所有信息（包括附件99.1）均不得视为《经修订的1934年证券交易法》（“《交易法》”）第18条所指的“已提交”信息，亦不受该条规定的责任约束；除非某项申报中明确具体提及，否则不得视为以引用方式纳入根据《经修订的1933年证券法》（“《证券法》”）或《交易法》提交的任何文件。

\n\n\n

第 8.01项

其他事项。

项目更新介绍了公司 enozertinib 1b期试验的最新数据，以及公司计划于2027年上半年启动 enozertinib 全球3期注册性试验：

enozertinib 在一线 EGFR 非典型 NSCLC 中的1b期数据

Enozertinib 正在一项进行中的 1b 期试验中接受评估，受试者为局部晚期或转移性非小细胞肺癌（“NSCLC”）患者，其携带表皮生长因子受体（“EGFR”）非典型突变或 EGFR 外显子 20 插入突变。值得注意的是，试验允许既往未接受治疗的脑转移患者入组（即活动性、未经治疗的脑转移）。试验的主要目标包括评估安全性并确定推荐的 2 期剂量，以及根据研究者评估的客观缓解率（“ORR”）、盲态独立中心审查（“BICR”）评估的 ORR、依据改良 RECIST 1.1 和/或《神经肿瘤学脑转移反应评估标准》（“RANO-BM”）评估的中枢神经系统（“CNS”）-ORR，以及缓解持续时间和无进展生存期（“PFS”）评估抗肿瘤活性。

截至 2026 年 9 月 4 日的数据截点，数据显示 26 名患者接受了 enozertinib 80 mg 每日一次口服治疗，其中 23 名患者携带P-loop和αC-螺旋压缩型（“PACC”）突变，3 名患者携带 L861Q 突变且未同时存在PACC 突变。基线时 65% 的患者存在脑转移，比例是竞争对手数据集的两倍以上。值得注意的是，所有患者中有 46% 存在既往未经治疗的脑转移。

安全性分析

Enozertinib 耐受性良好，治疗相关不良事件（“TRAE”）以 1 级或 2 级为主，且未出现显著的脱靶毒性。最常见的 TRAE 包括腹泻、甲沟炎和痤疮样皮炎。6 名患者（23%）出现 3 级 TRAE，均通过剂量调整得到缓解。未出现 4 级或 5 级 TRAE，也没有患者因 TRAE 停止治疗。

显著的全身抗肿瘤活性

所有可评估疗效的患者均观察到肿瘤缩小¹。多种突变中也观察到肿瘤缩小，包括最常见的 PACC 突变（如 G719X、S768I）、广泛的 PACC 复合突变谱以及 L861Q 突变。Enozertinib 显示出显著的全身活性，包括：

\n\n\n\n\n

•

84%（25 名中的 21 名）经研究者确认的全身 ORR。

\n\n\n\n\n

•

80%（25 名中的 20 名）经 BICR 确认的全身 ORR。

在不同突变类型的所有可评估疗效患者中，到第 3 周期第 1 天时均实现了深度的 EGFR 突变 ctDNA 分子缓解²：

\n\n\n\n\n

•

100% 的患者达到 MR90，即 EGFR 突变 ctDNA 降幅≥90%。

\n\n\n\n\n

•

82% 的患者达到完全清除；此前 NSCLC 3 期试验显示，完全清除与长期生存结局改善相关。

令人瞩目的颅内抗肿瘤活性

Enozertinib 持续显示出潜在的同类最佳颅内疗效。值得注意的是，无论患者基线时是否存在 CNS 转移，均未观察到新的 CNS 病灶。

所有存在可测量 CNS 病灶且可评估疗效的患者（其中 90% 此前未接受 CNS 转移治疗）均根据研究者评估出现 CNS 肿瘤缩小³。Enozertinib 显示出令人瞩目的颅内活性，包括：

\n\n\n\n\n

•

70% 经研究者确认的颅内 ORR。

颅内疗效也采用更严格的 BICR RANO-BM 评估标准进行了评估。根据该评估，几乎所有可评估疗效的患者均观察到 CNS 肿瘤缩小，其中包括既往未经治疗的 CNS 转移患者⁴。Enozertinib 展现出令人瞩目的颅内活性，包括：

\n\n\n\n\n

•

67%（15 例中 10 例）的颅内 ORR（经 BICR RANO-BM. 评估）。

\n\n\n\n\n

•

40%（15 例中 6 例）的颅内完全缓解率（经 BICR RANO-BM, 评估），其中包括三名患有不可测量 CNS 病灶的患者。

早期持久疗效可期

中位无进展生存期和中位缓解持续时间数据尚不成熟。Kaplan-Meier 6 个月时的 PFS 率为 88%。随访仍在进行中，大多数患者仍在接受治疗。

Redwood-1 III 期试验启动

基于在 2026 年 ESMO 大会上公布的潜在同类最佳数据，以及与美国食品药品监督管理局进行的III 期结束沟通，公司计划于 2027 年上半年启动 Redwood-1, 这是一项针对 EGFR 非典型 NSCLC 的全球 III 期注册试验。该试验计划招募约 360 名携带 PACC 和 L861X 突变的患者，包括未经治疗的脑转移患者，并随机分配接受每日一次口服 80 mg enozertinib，或由医生选择 osimertinib 或 afatinib。双重主要终点包括经 BICR 评估的 ORR（用于潜在加速批准）以及经 BICR 评估的 PFS（用于完全批准）。关键次要终点包括总生存期以及经 BICR RANO-BM. 评估的颅内 ORR。

\n\n\n

¹	n=25 名患者，有机会进行两次基线后肿瘤评估。

\n\n\n

²	n=22 名患者，基线血浆中存在 EGFR 突变，且有机会进行两次基线后全身肿瘤评估。数据截止日期为 2026 年 9 月 15 日。

\n\n\n

³	n=10 名患者，根据研究者评估存在可测量的 CNS 靶病灶。

\n\n\n

⁴	n=15 名患者，根据 BICR 评估存在基线 CNS 转移。

关于前瞻性陈述的警示说明

本 8-K 表格当前报告包含《证券法》第 27A 条和《交易法》第 21E 条所定义的前瞻性陈述。本 8-K 表格当前报告中并非纯属历史事实的陈述均为前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于：enozertinib 的持续临床开发；enozertinib 的潜在优势；关于 enozertinib 可能具备同类最佳特征的陈述；enozertinib 研究的临床结果，这些结果可能会随着患者入组继续进行或获得更多患者数据而发生重大变化；enozertinib 的开发计划和时间表，包括预计启动 Redwood-1 试验；公司临床试验和开发计划的基础安排；以及公司首席医疗官和首席执行官的陈述。“认为”“预期”“计划”“预计”“打算”“将”“目标”“潜力”等词语及类似表达旨在标识前瞻性陈述。本文所含前瞻性陈述基于公司当前预期，并涉及可能永远不会实现或可能被证明不正确的假设。由于众多风险和不确定性，实际结果可能与任何前瞻性陈述中所预测的结果存在重大差异，包括但不限于：与发现、开发和商业化安全且可有效用于人类治疗的药物以及作为临床阶段公司运营相关的风险；公司开发、启动或完成临床前研究和临床试验、获得审批并商业化其任何候选产品的能力；公司候选产品开发和商业化计划的变化；enozertinib 或任何其他候选产品的临床试验可能……

与临床前、初始、中期、初步或预期结果存在差异；公共卫生紧急事件、经济不稳定或国际冲突对公司运营（包括临床试验）造成负面影响；任何可能导致公司许可与合作协议或临床试验合作及供应协议终止的事件、变化或其他情况发生的风险；公司候选产品的潜在市场，以及目前可用或正在开发的竞争性疗法的进展和成功情况；公司筹集继续推进业务和产品开发计划所需额外资金的能力；美国及外国的监管动态；公司对第三方（包括合同制造商和合同研究组织）的依赖；公司为候选产品取得并维持知识产权保护的能力；关键科研或管理人员的流失；公司所处行业的竞争；一般经济和市场状况；以及其他风险。有关上述事项及其他风险的信息，可参见公司于2026年8月3日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-Q表格季度报告中题为“风险因素”的章节，以及公司未来将向SEC提交的报告。本前瞻性陈述截至本文发布之日作出，除法律要求外，公司不承担更新前瞻性陈述或更新实际结果可能与前瞻性陈述所预测结果不同的原因的义务。

\n\n\n

第9.01项

财务报表和附件。

(d) 附件。

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

\n\n	\n
附件编号		说明
\n
99.1		ESMO Congress 2026 演示文稿
\n
104		封面交互式数据文件（嵌入 Inline XBRL 文档中）

签名

根据《1934年证券交易法》的要求，注册人已正式授权下述签署人代表其签署本报告。

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

\n\n	\n	\n\n	\n	\n\n	\n
\n		\n		\n		ORIC PHARMACEUTICALS, INC.
\n	\n	\n
日期：2026年10月23日		\n		签署人：		/s/ Christian V. Kuhlen, M.D., J.D.
\n		\n		\n		Christian V. Kuhlen, M.D., J.D.
\n		\n		\n		总法律顾问

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